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广东省食品药品监管局、省环境保护局、省卫生厅转发国家食品药品监督管理局环境保护部卫生部关于延长《放射性药品使用许可证》有效期的通知

  三、工作要求
  (一)加强领导,落实责任。
  各市相关部门要根据本方案的要求,高度重视,切实加强领导,要站在实践科学发展观和构建和谐社会的高度,采取有效措施,组织有关业务科室人员,迅速开展专项行动。要明确目标,分解任务,落实责任,各负其责。
  (二)精心组织,部门联动,形成合力,确保实效。
  各市相关部门要结合当地实际,建立部门联动机制,迅速制定专项检查计划,明确目标、任务,狠抓落实。各部门要密切配合,通力合作,研究本辖区内放射性药品使用可能存在的问题,确定检查方式和检查内容。要做到有的放矢,重点突出,主次得当。确保检查不走过场,务求取得实效。
  (三)认真总结,创新监管。
  各市相关部门要认真总结这次放射性药品使用专项检查的经验和教训,客观评价本地区放射性药品使用监管状况,分析存在的问题,研究如何进一步改进监管方式,建立放射性药品使用监管的长效机制。

  附表:1.承诺书模板
  2.放射性药品使用专项检查表
  3.放射性药品使用许可标准

  附表1:
承 诺 书
(模板)

  本单位郑重承诺,严格遵守《放射性药品管理办法》的有关规定,在未取得《放射性药品使用许可证》前,停止使用放射性药品作为诊疗用途。如有违法行为,愿承担应有的法律责任。

单位名称(盖章):

法定代表人(签名):

日期:   年   月  日

  附表2:
  放射性药品使用专项检查表

医疗机构名称

 

使用放药科(室)名称

 

许可证类别

 

许可证编号

 

使用放射性药品名称

 

序号

审  查  项  目

审查结果

备  注

一、

使用的放射性药品与许可范围和类别一致;

符合要求  □

不符合要求 □

 

由主管院长、核医学科主任等有关成员组成领导小组,负责本单位使用放射性药品的安全监督检查工作。

符合要求  □

不符合要求 □

 

二、

1.具有符合许可类别要求的专业技术人员;

符合要求  □

不符合要求 □

 

2.专业技术人员经核医学专业培训;

符合要求  □

不符合要求 □

 

3.操作放射性物质的人员应持有卫生行政部门发给的《放射工作人员证》。

符合要求  □

不符合要求 □

 

三、

1.具有表面沾污监测仪;

符合要求  □

不符合要求 □

一、二、三、四类

2.配备满足辐射防护要求的储存、操作、废弃物处置设备;

符合要求  □

不符合要求 □

一、二、三、四类

3.具有洗刷、清洁等器具和设备;

符合要求  □

不符合要求 □

一、二、三、四类



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