广东省食品药品监督管理局转发关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知
（食药监办〔2009〕79号）
省局审评认证中心：
现将国家局《
关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知》（食药监办械函〔2009〕95号，下称《通知》）转发给你们，请参照执行，并就有关事项通知如下：
一、《通知》中的附件我局不再翻印，请你单位登陆国家局网站http：//www.sfda.gov.cn/查询，组织相关审评人员做好已发布的技术审查指导原则的学习和掌握。国家局网站会陆续公布相关技术审查指导原则，请予以关注。
二、请你单位按照《
境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》（国食药监械〔2005〕73号）和国家局已发布的技术审查指导原则的要求，继续做好我省二类医疗器械注册技术审查工作。
三、执行中遇到的问题，请及时与省局医疗器械处联系。
二○○九年六月一日
附件：
国家局已发布的医疗器械产品注册技术审查指导原则目录
序号
| 名 称
| 文 号
|
1
| X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
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2
| 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
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3
| 气管插管产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
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4
| 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
|
5
| 胃管产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
|
6
| 心电图机产品注册技术审查指导原则
| 食药监办械函〔2009〕95号
|
7
| 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
| 食药监办〔2007〕205号
|
8
| 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
| 食药监办〔2007〕205号
|
9
| 中频电疗产品注册技术审查指导原则
| 食药监办〔2007〕205号
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