(二)按照省政府信息公开的要求,各市局应做好一类医疗器械审批、登记事项的统计和公开工作,相关信息应在市局政务网站发布,并及时更新,方便公众查询。
(三)自2009年7月1日起,各市局应定期对一类医疗器械注册证信息(含首次注册、重新注册、注册证书变更)进行汇总,每季度向省局上报一次注册证统计表(按附件2格式)。上报时间为下一季度开始的5个工作日内,可通过电子邮件的方式将报表发送至省局信息中心和省局医疗器械处。2009年上半年已核发的一类医疗器械注册证汇总后于7月15日前报送至省局信息中心和省局医疗器械处。
医疗器械处联系人:黄秀义,电话:020-37886118,电子邮箱:huangxiuyi@gdda.gov.cn
信息中心联系人:陈宁,电话:020-37886396,电子邮箱:ssqui@gdda.gov.cn。
三、按照《关于印发广东省食品药品监督管理局机关文书档案保管期限表》(食药监办〔2008〕139号)要求,一类生产登记、一类产品注册档案期限为永久保管,请各有关单位按照档案管理的规定作好归档工作,省局将不定期进行抽查。
二○○九年六月九日
附件1:
第一类医疗器械生产企业统计表
填报单位: 年 月 日
新增数量: 注销数量: