广东省食品药品监督管理局关于印发《第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》的通知
（粤食药监械〔2009〕123号）
各市食品药品监督管理局，有关单位：
2006年2月5日，我局出台了《关于印发广东省医疗器械经营门店现场验收标准的通知》（粤食药监械〔2006〕19号），并制定了第一批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录，现根据日常监管情况，为方便消费者，经研究，制定了《第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》，现印发给你们，请遵照执行，现将有关事项通知如下：
一、《第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》分两部分，一部分仅限在已取得《医疗器械经营企业许可证》的连锁药店内经营，一部分在医疗器械经营门店内经营，产品目录见附件。
二、质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员应接受法规、技术标准和操作方法的上岗培训，考试合格，方可上岗。
三、经营胰岛素笔芯、采血针的连锁药店，应依据医生处方销售（处方复印件存档），每次销售不得超过一个疗程的数量。销售人员应在消费者购买时告知产品的使用方法，并在经营场所标示忠告语，告知消费者使用后应作无害化销毁处理。
二○○九年八月二日
附件：
第二批进入医疗器械门店的医疗器械产品名录
序号
| 编码代号及名称
| 产品名称
| 管理类别
| 备注
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1
| 6815注射穿刺器械
| 胰岛素笔芯，如诺和笔
| Ⅲ类
| 限连锁药店
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2
| 6840体外诊断试剂
| 尿蛋白试纸、尿糖试纸、目测尿三联试纸、目测尿四联试纸、目测尿八联试纸
| Ⅱ类
| 限连锁药店
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3
| 6841医用化验和基础设备器具
| 采血针
| Ⅱ类
| 限连锁药店
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4
| 6864医用卫生材料及敷料
| 纳米银妇女外用抗菌器
| Ⅱ类、Ⅲ类
| 限连锁药店
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5
| 6866医用高分子材料及制品
| 一次性使用无菌导尿管
| Ⅱ类
| 限连锁药店
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6
| 6821 医用电子仪器设备
| 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
| Ⅱ类
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7
| 6823医用超声仪器及有关设备
| 超声雾化器
| Ⅱ类
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8
| 6824医用激光仪器设备
| 半导体激光治疗仪
| Ⅱ类
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9
| 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
| 简易呼吸器
| Ⅱ类
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10
| 6856病房护理设备及器具
| 电动多功能病床、电动防褥疮床垫
| Ⅱ类
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