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广东省食品药品监督管理局关于调整药品再注册网上提交资料的通知
广东省食品药品监督管理局关于调整药品再注册网上提交资料的通知
各有关药品生产企业:
为进一步推进我省药品再注册工作,方便企业药品再注册网上申报,加快药品再注册的申报和审评审批, 经广东省食品药品监督管理药品再注册工作办公室研究,对企业网上申报的以下资料做出调整:
一、
药品再注册网上申报时,原申报软件中要求上传说明书项不再为必填项。
二、
如企业申报的再注册药品中属近期不生产的品种,可以暂不提交说明书。
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