广东省食品药品监督管理局关于做好广东省基本药物增补品种生产监管工作的通知
(粤食药监安〔2011〕2号)
各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局),顺德区卫生和人口计划生育局:
《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》已公布,为切实加强对省基本药物增补品种生产环节的监管,确保产品质量,现就有关工作通知如下:
一、做好辖区内省基本药物增补品种的摸底调查统计工作,建立省基本药物增补品种的监管档案。
二、按照国家局及省局关于加强基本药物生产监管的有关要求,强化属地监管责任意识,制定具体工作措施,切实加强对省基本药物增补品种生产环节的监管。
三、督促相关药品生产企业树立质量责任意识,落实药品生产质量受权人制度,完善质量管理体系,强化质量追溯体系及风险控制体系建设,确保省基本药物增补品种生产质量和安全。
四、请各市局按照《广东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案》的安排,开展省基本药物增补品种生产工艺处方核查工作,并于2011年2月28日前上报核查结果。