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广东省食品药品监督管理局转发关于实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其配套文件有关问题的通知


主要发现问题描述

条款序号

现  场  检  查  描  述

 

 

不适用检查项目

条款序号

不适用的理由

 

 

检查组成员

签字

组员

 

组长

 

观察员

 

生产企业

 

确认意见

  生产企业负责人签字(盖章)

 

 

             年  月  日



现场检查

 

结果统计

检查项目

标准

项目数

不适用

项目数

缺陷

项目数

缺陷

百分率

备注

重点项目

 

    

一般项目

 

    

总项目

 

    

检查组对企

 

业总体评价

至少包括:1.企业基本情况、2.生产场所面积大小及布局是否合理、3.企业自有的生产设备和检验仪器、4.厂房周围环境评价、5. 具体的生产工艺过程等

         

建议:□通过检查  □整改后复查  □未通过检查

检查组成员

签字

组员

 

组长

 

观察员

 

日期

 

备注

 



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