郑州市卫生局关于进一步规范艾滋病抗体初筛实验室工作的通知
（郑卫艾防〔2009〕2号）
各县（市）、区卫生局：
为加强艾滋病抗体检测初筛实验室（以下简称初筛实验室）管理，进一步规范初筛实验室工作，根据《
艾滋病防治条例》和《
全国艾滋病检测工作管理办法》要求，现就初筛实验室的申报程序及管理工作印发此通知，请各县（市）、区卫生局遵照执行。
一、初筛实验室申报工作
（一）申报对象
各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
（二）申报程序
1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县（市）、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县（市）、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。
3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。
4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。
5.省卫生厅组织专家进行复核验收。
6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。
（三）申报时间
省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。各县（市）、区卫生局报送市卫生局材料时间为：上半年截止日期为4月30日，下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准
（一）人员标准
1.至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。
（二）基础设施标准
1.初筛实验室不少于30平方米，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，
3.配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。
