甘肃省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的通知
(甘食药监注〔2010〕329号)
各药品生产企业:
根据国家食品药品监督管理局2010年第43号公告的要求,《中国药典》2010年版自2010年10月1日起执行。为保证此项工作顺利开展,结合我省工作实际,现就执行《中国药典》2010年版的有关事宜通知如下:
一、各药品生产企业应严格执行国家食品药品监督管理局2010年第43号公告,凡《中国药典》2010年版收载的品种,自2010年10月1日起,必须执行《中国药典》2010年版的规定。
二、《中国药典》2010年版执行之日起,药品生产企业应严格按照《中国药典》2010年版要求完成相应品种的说明书修订。说明书修订时间统一为2010年10月1日。
三、非处方药品种的说明书应与国家局现公布的非处方药说明书范本内容一致。《中国药典》2010年版收载的非处方药尚未公布说明书范本的品种,待国家局说明书范本公布后备案。