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北京市农业局关于印发《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》及有关规定的通知

  企业现有员工XXX人,营业面积XXX平方米,仓库面积XXX平方米,200X年销售额XXXX万元,主要经营----。
  检查验收范围:
  二、检查时间和检查程序
  检查时间:
  检查程序:
  第一阶段
  首次会议,双方见面
  公司简要汇报兽药GSP实施情况
  检查组宣读检查纪律、确认检查范围
  检查组介绍检查要求和注意事项
  第二阶段
  检查企业周围环境、总体布局
  检查经营场所、仓库、设施、设备情况
  第三阶段
  兽药GSP管理情况
  第四阶段
  与有关人员面谈
  第五阶段
  检查组综合评定,撰写检查报告
  末次会议
  检查组宣读现场检查报告及结论
  三、检查项目
  根据《兽药GSP现场检查项目》规定,并结合该公司的实际情况,确定其检查项目共  项,其中关键项目(条款号前加“*”)  项,一般项目  项。
  四、检查组成员及分工
  组 长: 主要负责  并汇总检查情况,草拟检查报告。
  组 员: 主要负责  。
  组 员: 主要负责  。
  五、检查项目条款
  场所与设施   条     机构与人员    条
  规章制度     条     采购与入库   条
  陈列与储存   条     销售与运输    条
  售后服务     条

  附录5:
  北京市兽药GSP检查验收缺陷项目表

企业名称

 

检查范围

 

关键检查项目缺陷:

 

 

一般检查项目缺陷:

 

 

企业负责人签字:

 

年 月 日

检查组成员签字:

                        年 月 日



  附录6:
  北京市兽药GSP现场检查验收报告

企 业 名 称

 

申请检查范围

 

检查时间

 

检查依据

 

综合评定:

受XXXX(兽医行政管理部门)的委派,检查组按照预定的检查方案对该企业的兽药经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关键项目XX项,一般项目XX项。总体情况如下:

该企业成立于XXXX年,201X年经营额为XXXX万元,现有职工XXX人。

  该公司人员和组织机构......;各项管理制度......;仓储布局......;经营设施......;兽药的验收、养护和出入库管理......;销售与售后服务......。

现场检查发现严重缺陷xx项;一般缺陷xx项,占一般项目的xx.x%。经检查组讨论,综合评定如下:该企业符合(或不符合)兽药GSP检查验收评定标准,推荐(或不推荐)其为XXXX(经营范围)兽药GSP合格企业。

检查组成员签名

 

                年  月  日

企业负责人签名

                年  月  日

备     注

 



  附录7:
  北京市兽药GSP整改情况审核表

受理号

 

企业名称

 

检查验收范围

 

检查验收类型

 

检查验收日期

 

整改材料受理日期

 

 

 

 

 

 

 

审核结论

 

 

审核人

 

 

备注

 

 



  附件3:
  北京市兽药GSP检查员管理办法

第一章 总 则

  第一条 为做好《兽药经营质量管理规范》(以下称兽药GSP)检查验收工作,加强兽药GSP检查员管理,规范兽药GSP检查员行为,依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》和《北京市兽药经营质量管理规范检查验收办法》,制定本办法。
  第二条 本办法所称的兽药GSP检查员是指符合有关条件规定,经北京市农业局组织培训和考核合格,列入全市兽药GSP检查员库,并在本市从事兽药GSP 现场检查验收的人员。
  第三条 北京市农业局负责兽药GSP检查员的培训、考核工作。
  第四条 市、区县兽医行政管理部门负责选派同级兽医机构中符合条件的人员,参加北京市农业局组织的资格审查、培训和考核。
  第五条 北京市农业局建立全市兽药GSP检查员库,负责检查员的继续教育、工作情况评价考核和日常管理工作,建立检查员个人档案和定期进行考评,根据考评结果,每年对检查员库进行更新。

第二章 兽药GSP检查员的条件

  第六条 兽药GSP检查员应当具备以下条件:
  (一)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是,个人经历中没有受到过行政或刑事处分;
  (二)熟悉并正确执行兽药管理的有关法律、法规和监督实施兽药GSP的方针政策;
  (三)具有兽药、兽医等相关专业本科以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并从事5年以上兽药和兽医行政管理、监督执法和技术服务等工作;
  (四)能正确理解兽药GSP条款并能在检查验收中准确运用;


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