企业填报的《北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书》及申请资料应做到详实和准确。
第十四条 区县兽医行政管理部门负责对兽药经营企业申报材料进行审查，市农业局负责对兽用生物制品经营企业申报材料进行审查（以下简称“审查部门”）。
第十五条 市、区县兽医行政管理部门应在受理企业申请材料之日起5个工作日内完成兽药GSP有关申报材料的审查，审查合格的，由审查部门组织安排兽药GSP现场检查；审查不合格的，说明原因，退回申请。
第五章 现场检查
第十六条 审查部门对材料审查合格的企业，应在5个工作日内成立现场检查组，并通知申请企业于3个工作日内接受现场检查，现场检查时间为1-2天。
第十七条 各级审查部门从北京市兽药GSP检查员库中随机选派3-5名兽药GSP检查员，并向检查员发送“指派兽药GSP检查员通知书”，组成现场检查组，必要时可临时聘请有关专家参加检查验收工作。
检查组设组长1名，由审查部门指派。兽药GSP检查验收组组长是本次检查负责人，是检查验收第一责任人。
第十八条 审查部门在通知企业接受检查的同时，应向申请企业发送《现场检查通知书》（见附录2）和《兽药GSP现场检查工作意见反馈表》（见附录3），并组织做好现场检查的准备工作。
第十九条 现场检查时，审查部门应选派1至2名工作人员以协调员身份全程参加、监督检查组的有关活动，但不参加评议。
第二十条 现场检查召开两次会议，必要时可召集临时会议，会议由检查组组长主持。
首次会议应确认现场检查方案（见附录4），检查范围、检查路线、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项。申请企业应提供相应的资料，如实介绍有关情况，并指派联系人负责向检查组介绍现场情况及答疑。
末次会议向申请企业宣布综合评定结论、缺陷项目和整改意见。申请企业可就综合评定结论和缺陷项目发表意见，必要时检查组应将申请企业书面意见上报兽医行政管理部门。
第二十一条 检查组依据《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》及《北京市兽药GSP检查验收评定标准》对兽药经营企业的经营场所、仓库、柜台、相关设施设备、各种记录、档案资料等内容实施现场检查，必要时应予以取证，并对申请企业有关人员的兽药、兽医基础理论知识、规章制度和兽药管理法律法规、兽药GSP的主要内容和要点进行考核。
第二十二条 根据工作需要，检查组组长可以召集临时会议，各成员应当汇报各自的调查取证情况，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，必要时应当听取申请企业的陈述及申辩。
第二十三条 检查组成员应当如实记录检查情况和存在的缺陷。检查组组长应当组织综合评定，填写缺陷项目表（见附录5），撰写现场检查报告（见附录6），作出“推荐”或 “不推荐”的综合评定结论。缺陷项目表应明确存在的问题，现场检查报告必须客观、真实、准确地描述申请企业实施GSP的概况以及需要说明的问题。
现场检查报告和缺陷项目表须经检查组所有成员签字，企业法人签字确认。综合评定期间，非检查组成员应当回避。
如申请企业对检查结论产生异议，可向检查组做出说明或解释，或向兽医行政管理部门申诉。检查组应对异议内容和申诉过程予以记录。如最终双方仍未达成一致，应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交兽医行政管理部门。
第二十四条 检查验收方案、现场检查报告、缺陷项目表和打分表等文件由申请企业、兽医行政管理部门、检查组长分别留存。
第二十五条 对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷尚需要整改的，被检查验收企业应提出整改计划并组织落实。
（一）被检查验收企业对缺陷项目逐条进行整改落实，形成整改报告；
（二）被检查验收企业将整改报告，寄送检查组组长，由其确认整改落实情况，填写《兽药GSP企业整改情况审核表》（见附录7）；
（三）检查组组长确认整改材料符合要求后，将整改报告、《兽药GSP企业整改情况审核表》等材料于5个工作日内报送兽医行政管理部门。
第二十六条 对作出“不推荐”评定结论的，由审查部门发出兽药GSP现场检查不合格通知书，兽医行政管理部门按照行政许可程序退回申请。
第六章 监督检查
第二十七条 兽医行政管理部门应按照《
兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》的规定，对检查验收合格的兽药经营企业进行监督检查，监督检查结果应记录保存。
第二十八条 兽药经营许可证在有效期内，变更《
兽药管理条例》规定需换发《兽药经营许可证》的情况，包括：企业名称、法定代表人、经营范围、经营场所等有关事项，应向兽药经营许可证发证机关申请变更《兽药经营许可证》；需要实施兽药GSP检查验收的，应按照《
兽药经营质量管理规范》、《北京市兽药经营质量规范实施细则》和本办法规定申请兽药GSP检查验收。
第二十九条 兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业，兽药经营许可证在有效期内变更以下经营条件的，发证机关应组织对变更条件进行专项检查：
（一）变更经营办公、经营场所和库房面积；变更库房地点及辅助设施、设备等；
（二）变更企业负责人、质量管理人员等；
（三）其他需要专项检查的情况。
第三十条 对监督检查中发现的不符合《
兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》要求的兽药经营企业，兽医行政管理部门应按照《
兽药管理条例》的规定，给予警告，责令其限期整改；逾期不改正的，责令停止经营活动，并处罚金；情节严重的，依法吊销《兽药经营许可证》。
第七章 附 则
第三十一条 本法自发布之日起施行。
附录1：
北京市兽药经营质量管理规范
检查验收申请书
申请企业名称：
（公章）
经营地址：
法定代表人：
联系人：
联系电话：
申请类别：
兽用生物制品□ 其他兽药□
申请日期：
年 月 日
北京市农业局制
企业声明
1.本企业已按照《
兽药经营质量管理规范》和《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》的规定进行自查，可随时接受兽药GSP检查。
2.本申请表所填信息及附送资料均真实可靠，若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名
（公章）
年 月 日
表一：
兽药GSP检查验收申请表
1.企业名称
| | 2.开办时间
| |
3.经营地址
| | 邮 编
| |
4.仓库地址
| | 邮 编
| |
5.法定代表人姓名
| | 电 话
| |
6.法定代表人住址
| | 邮 编
| |
7.企业负责人姓名
| | 电 话
| |
邮 箱
| |
8.联系人姓名
| | 电 话
| |
传 真
| |
9.经济性质
| | 10.经营方式
| |
11.经营范围
| |
12.年营业额
（万元）
| | 13.年利润额（万元）
| |
14.人员组成
| 人员总数
| 管理人员
| 技术人员
| 其他人员
|
| | | |
15.兽药GSP实施
情况介绍（可附页）
| |
16.兽医行政管理部门意见
|
（盖章）
年 月 日
|
17.备 注
| |
