第三十五条 本办法自2008年12月1日起施行。1980年1月22日卫生部发布的《
预防接种后异常反应和事故的处理试行办法》同时废止。
附件3
常见的预防接种一般反应处置原则
（摘自《预防接种工作规范》第四章）
6.1 全身反应
6.1.1 临床表现
接种灭活疫苗后少数受种者 24小时内可能出现发热，一般持续1天～2天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后2小时～4小时即有发热，6小时～12小时达高峰。
接种减毒活疫苗后，出现发热的时间比接种灭活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6天～10天内可能会出现发热，个别受种者可伴有轻型麻疹样症状。
接种疫苗后，少数受种者除出现发热症状外，还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续1天～2天。个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2天～3天。
6.1.2 处置原则
6.1.2.1 受种者发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其它疾病。
6.1.2.2 受种者发热超过37.5℃，或37.5℃以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。
6.2 局部反应
6.2.1 临床表现
6.2.1.1 皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径大于30mm，一般在24小时～48小时逐步消退。
6.2.1.2卡介苗接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，一般8～12周后结痂（卡疤）。一般不需处理，但要注意局部清洁，防止继发感染。
6.2.1.3 接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。
6.2.2 处置原则
6.2.2.1 红肿直径和硬结小于15mm的局部反应，一般不需任何处理。
6.2.2.2 红肿直径和硬结在15mm～30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10分钟～15分钟。
6.2.2.3 红肿和硬结直径大于30mm的局部反应，应及时到医院就诊。
6.2.2.4 接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。
附件4
常见疑似预防接种异常反应的诊治原则
（摘自《预防接种工作规范》附件三）
2 热性惊厥
2.1 临床表现
2.1.1 热性惊厥是指先发热，后有惊厥，体温一般在38℃以上，惊厥多发生在发热开始12小时之内、体温骤升之时。90%以上儿童属于热性惊厥。
2.1.2 发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁。
2.1.3 预防接种引起的惊厥，多数只发生1次，发作持续数分钟，很少有超过20分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊厥。
2.1.4 无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。
2.1.5 惊厥应与脑炎，脑膜炎，破伤风等感染性疾病，以及脑水肿，癫痫，癔症发作等疾病鉴别。
2.2 治疗
2.2.1 静卧于软床之上，用纱布缠裹的压舌板使口张开，并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头。保持呼吸道通畅，必要时给氧。
2.2.2 止痉，如苯巴比妥钠每次5～8mg/kg肌内注射，也可用10%水合氯醛，每岁每次1ml，灌肠。紧急情况下也可针剌人中。
2.2.3 可用物理降温和药物治疗退热。
3 过敏反应
在预防接种异常反应中过敏反应最常见，它是受同一种抗原（致敏原）再次刺激后出现的一种免疫病理反应，可引起组织器官损伤或生理功能紊乱，临床表现多样化，轻则一过即愈，重则救治不及时或措施不当可危及生命。
3.1 过敏性休克
3.1.1 临床表现：出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群，发病呈急性经过，一般在输入抗原（致敏原）后数分钟至1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，有时甚至由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，意识丧失，呈昏迷状。
3.1.2 治疗
3.1.2.1 使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。
3.1.2.2 立即皮下注射1：1 000肾上腺素，小儿为0.01ml/kg／次，最大量0.33（1/3支）ml。如体重不明，用量为：2岁以下0.0625ml（1/16支）；2～5岁0.125ml（1/8支）；5～11岁0.25ml（1/4支）；11岁以上0.33ml（1/3～1/2支）。如5分钟病人仍无好转，可重复使用。（注意：如受种者有心脏病史，应请专科医生会诊处理）。
3.1.2.3 用肾上腺素15～30分钟后，血压仍不回升者宜用地塞米松，成人10mg，儿童5mg或每次0.1～0.3mg/kg稀释于10%葡萄糖水10ml后静注，并补充血溶量；儿童可用阿托品每次0.03mg/kg，或654-2每次0.3～1mg/kg稀释于5～10ml 10%葡萄糖水或生理盐水中静注，必要时每隔15～30分钟后重复应用，至病情稳定。为阻止组胺释放，可给予氢化可的松成人每300～500mg，儿童每4～8mg/kg，稀释于5%～10%葡萄糖液静滴。如经上述处理仍不缓解时，成人可加用去甲肾上腺素1.0mg加于5%葡萄糖盐水200～300ml作静脉滴注（要严格注意不能注入血管外，以免引起局部组织坏死）。根据病情调整药物浓度及滴入速度，使血压维持在收缩压12～13kPa（90～100mmHg）。待血压稳定后可逐浙减量，于10小时左右停药。儿童用量酌减。
3.1.2.4 发生呼吸衰竭，有条件时予插管给氧，或肌内注射洛贝林（山梗菜碱）30mg或尼可刹米250mg，呼吸停止立即进行人工呼吸和胸外心脏按压，心跳停止立即心室内注射异丙肾上腺素1.0mg，儿童小于1岁0.25mg，1～4岁0.5mg，5～8岁0.75mg， 9岁及以上同成人。喉头水肿阻碍呼吸应吸氧，并作气管插管。
3.1.2.5 烦躁不安者可肌注镇静剂，如苯巴比妥，小儿5～8mg/kg，每次最大量不超过0.1g。
3.1.2.6 基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转院以便进一步处理，或至少留观12小时，以防晚期过敏反应的出现。
3.2 过敏性皮疹
3.2.1 临床表现
3.2.1.1 皮疹：接种疫苗后无其它原因而出现的皮疹。
（1）荨麻疹：最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。一般先在皮肤瘙痒，随后发生水肿性红斑、风疹团。皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈苍白色，压之褪色，边缘不整齐。皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕迹。严重者融合成片，有奇痒。
（2）麻疹、猩红热样皮疹：常见于接种后3～7天。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹，可见于耳后、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片。
（3）大疱型多形红斑：接种疫苗后6～8小时或24小时内注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹，并伴发热，3～5天后发疹处出现水疱，疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈，预后良好。
