3、在哈的省直、厅直医疗机构，哈尔滨市由省卫生厅另行组织检查，检查时间待定。
4、各级受检单位要做好迎检工作，写出书面汇报（含电子版）。检查组现场反馈，被检单位负责人要在检查表上签字。
5、检查结束后，各检查组于10月25日前上报工作总结及检查表。
（三）督导检查地点和分组
第一组：佳木斯市、鹤岗市、双鸭山市、伊春市
组 长： 省卫生厅医政处处长（副处长）一人
组 员： 省卫生监督所医政监督员一人
黑龙江省输血协会一人
第二组：黑河市、大兴安岭地区
组 长： 省卫生厅医政处处长（副处长）一人
组 员： 省卫生监督所医政监督员一人
黑龙江省输血协会一人
第三组：大庆市、牡丹江市、鸡西市、绥化市
组 长： 省卫生厅医政处处长（副处长）一人
组 员： 省卫生监督所医政监督员一人
黑龙江省输血协会一人
四、工作要求
（一）坚决执行国家有关法律、法规，防止威胁血液安全的隐患再度发生。
（二）各地市、各有关单位要积极配合检查组的检查，加强工作中的协调和配合。
（三）检查组在检查的同时，给予法律、法规知识和专业技术指导。对在检查中发现的问题，要责令限期整改。对违反有关法律、法规的责任人员和单位依法严肃处理。涉嫌犯罪的，要及时移送司法机关，决不姑息手软。
（四）督导检查工作结束后，省卫生厅将把检查工作结果通报全省。
联系人：于福生 赵昱辉
联系电话：0451-85971053。
电子邮箱：yzc@hljwst.gov.cn
附件2：
2010年度血液安全督导检查表
机构名称： 电话：
序号
| 内容
| 督导检查方式
| 检查评定
| 备注
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01
| 从业人员总数 年采血量 U
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02
| 人员均已取得《岗位考核合格证书》：
| 抽查各类人员3-5名
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03
| 体检医师、采血护士有执业资格并经注册
| 抽查2名
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04
| HIV检验岗人员有当地CDC核发的岗位培训证
| 抽查2名
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05
| 采集的血液来自自愿献血者
| 现场查看
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06
| 建立献血者信息保密制度
| 检查通知献血者阳性结果的途径
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07
| 对献血者履行规定的告知义务
| 抽查献血员健康登记表5-10份
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08
| 无偿献血者健康登记表各项填写齐全，无缺项
| 抽查献血员健康登记表5-10份
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09
| 血源档案规定保存（十年）
| 抽查资料，看是否有保存
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10
| 对献血者进行免费健康体检
| 抽查体检表5-10份
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11
| 有专用储血冰箱，血液按规定温度、条件、分层贮存
| 查阅记录、现场查看
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12
| 电源故障、温度失控报警系统正常
| 查阅记录、现场查看
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13
| 储血冰箱温度按规定监测4次/天，记录完整
| 查阅记录、现场查看
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14
| 血袋标识项目齐全准确
| 查阅记录、现场查看
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16
| 储血冰箱内体表消毒每周1次，有原始记录
| 查阅记录、现场查看
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17
| 储血冰箱内空气细菌及霉菌培养每月1次，有原始记录
| 查阅记录、现场查看
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18
| 血液交接手续完整，数量品种、日期等项目登记完整清楚
| 查阅记录、现场查看
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19
| 按批准范围供临床用血
| 查阅批文、记录
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20
| 有符合规定的专用送血车及工具
| 查阅记录、现场查看
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21
| 传染病报告制度：
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22
| 按规定的种类、内容报告
| 查阅记录、核查
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23
| 按规定的时限报告
| 查阅记录、核查
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| 疫情登记簿内容完整清楚、规范
| 查阅记录、核查
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| 无漏报或迟报（核对检验登记与疫情登记）
| 查阅记录、核查
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| 医疗废物处置：
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| 医疗废物尤其一次性注射器和采血器材等按规定分类收集
| 查阅记录、现场查看
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24
| 医疗废物存放于专用容器并标识
| 查阅记录、现场查看
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| 医疗废物交接记录清楚完整
| 查阅记录、现场查看
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| 不合格血液处理，符合相关规定
| 查阅记录、现场查看
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| 其它
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| 一次性医疗用品符合相关规定
| 尤其采血耗材
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| 工作人员岗位培训时间应＞75学时/每人
| 抽查2名
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25
| 血液采供用应急预案
| 查阅记录
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| 预防职业暴露应急预案
| 查阅记录
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| 阳性血液和一次性耗材流失、泻漏、扩散预案
| 查阅记录
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| 职工健康体检建立情况
| 查阅记录
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26
| 机构是否建立、持续改进和监控的质量体系。
| 听取汇报和查阅文件
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| 所有员工是否明确所承担的质量职责。
| 询问员工
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| 法定代表人是否按计划的时间间隔完成管理评审。
| 查阅管理评审会议记录和评审报告
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| 新增加人员是否符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。
| 查阅资料
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| 体系文件是否包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。质量手册內容是否涵盖本规范质量管理体系全部要求的范围和要素。
| 评价完整性及查阅其它相关文件
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| 检测可追溯到标本采、运、接、检测方法、过程、结果等
是否已对负责贴签的人员须经培训和评估。
| 查阅文件和记录
倒查发血号（5-10个）
现场实地查看
查阅SOP中“标本管理”部分
查阅“血液检测标识的管理程序”文件
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| 质量体系文件；是否覆盖检测前、检测和检测后整个过程 。是否覆盖检测前、检测和检测后整个过程检测后整个过程
是否覆盖检测前、检测和检测后整个过程 。
| 并查阅血站其它相关文件
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| 标准操作规程的内容及执行是否符合要求。
| 查阅文件、现场观察
现场观察
现场观察
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| 计量器具是否有校验合格标识
| 现场抽查
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| 是否建立和实施室内（间）质控程序，并保持记录。
| 现场查看室内质控图及记录
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27
| 机构房舍、仪器设备满足功能需要
| 现场查看
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