序号

违法行为

处 罚 依 据

违 法 程 度、违 法 情 节

处 罚 基 准

6

药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的

《中华人民共和国药品管理法》第八十条

药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

一般

1、违法购进的药品经法定检验机构检验质量合格且积极配合调查取证、态度较好的；

2、违法购进的药品，销售方依据《药品流通监督管理办法》的相关规定被认定为异地现货销售的。

没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍的罚款，有违法所得的，没收违法所得。

较重

1、所购药品中有假劣药品的；

2、明知对方无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，而从其购进药品的；

3、当事人在购进药品后，发现是从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进的情况下，仍然继续销售该药品的；　

4、十二个月内发生两次从非法渠道购进药品违法行为的；

5、从非法渠道购进的药品超出本企业药品经营范围的。

没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额三至四倍的罚款，有违法所得的，没收违法所得。

严重

1、从非法渠道购进的药品造成人员伤害后果或严重不良社会影响的；

2、在十二个月内发生从非法渠道购进药品违法行为三次以上的；

3、当事人故意从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进假劣药品的。

没收违法购进的药品，有违法所得的，没收违法所得；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者建议卫生行政部门吊销其医疗机构执业许可证书；并处违法购进药品货值金额五倍的罚款。

序号

违法行为

处 罚 依 据

违 法 程 度、违 法 情 节

处 罚 基 准

7

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的

《中华人民共和国药品管理法》第八十二条

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

一般

1、首次违法，积极配合调查取证且态度较好的；

2、药品零售企业向无证人员出租、出借柜台或者给无证人员代销药品，涉及的药品系合法企业生产且质量合格的；

3、药品批发企业首次向无证人员提供发票和相关手续的，所经营的药品系合法企业生产且质量合格的。

没收违法所得，并处违法所得一倍罚款；没有违法所得的，并处二万元罚款。

较重

1、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，涉及假劣药品的；

2、出租、出借许可证，涉及生产、经营的药品超出核准生产、经营范围或经营方式的。

没收违法所得，并处违法所得二倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，并处五万元罚款。

严重

1、再次发生伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件违法行为的；

2、违法行为涉及的药品造成人员伤害后果或严重不良社会影响的。

没收违法所得，并处违法所得三倍的罚款；无违法所得的，并处十万元的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法移送司法部门处理。