甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办全省药品注册现场核查培训班的通知
(甘食药监审〔2009〕15号)
各药品生产企业及药品研发机构,各药品注册现场核查人员:
根据目前全省药品注册工作的形势和需要,为提高药品注册现场核查人员队伍的整体素质,规范各药品生产及研发企业的研发注册工作行为,省食品药品监督管理局药品审评认证中心决定于2009年3月下旬在兰州举办全省药品注册现场核查培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
1、药品注册法规与药品注册受理;
2、药品注册现场核查程序及要求;
3、药品注册药学部分核查内容及要求;
4、药品注册药理毒理部分核查内容及要求;
5、药品注册临床部分核查内容及要求;
6、药品注册生产现场核查内容与要求。
二、培训对象
1、药品注册申请人;
2、药品注册现场核查人员。
三、培训费用
药品生产及研发企业人员的会务费用自理。
四、其他事宜
(一)参会人员名单于2009年3月18报省食品药品监督管理局审评认证中心。具体培训时间、地点等另行通知。
(二) 联系电话: 0931-2132833
传 真: 0931-2166650
联 系 人: 高梅兰 梁春御
附件: 全省药品注册现场核查培训班报名回执
甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
二00九年三月十日
附件1:
全省药品注册现场核查培训班报名回执
单 位
| | 联系电话
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联 系 人
| | 传 真
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地 址
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学员姓名
| 性别
| 职 务
| 职 称/执业药师
| 从事岗位
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