甘肃省食品药品监督管理局关于召开2009年全省医疗器械监管工作会议的通知
（甘食药监械〔2009〕96号）
各市、州食品药品监督管理局，省局稽查局，省局审评认证中心，省医疗器械检测中心，省药品医疗器械安全监测与评价中心：
为贯彻落实2009年全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2008年工作，安排部署2009年我省医疗器械监管工作任务，省局决定召开2009年全省医疗器械监管工作会议。现将有关事项通知如下：
一、会议主要内容：
（一）2009年医疗器械监管重点工作安排；
（二）《甘肃省医疗器械生产、注册管理规定》（初稿）的讨论；
（三）各市、州局2008年医疗器械监管工作中存在的问题、建议的汇总讨论；
（四）各市州局现有监管数据汇总、对接；
（五）2008年医疗器械监督抽样工作小结；
（六）2008年医疗器械不良事件工作小结及2009年工作安排。
二、参加人员：
（一）各市、州局负责医疗器械监管工作的主管领导1人，医疗器械监管科负责同志1人；
（二）省局稽查局、省局审评认证中心，省医疗器械检测中心，省药品医疗器械安全监测与评价中心负责医疗器械监管工作的主管领导和相关科室负责人各1人；
（三）省局办公室、政策法规处、财务装备处、纪检监察室负责人。
三、 会议时间及地点：
（一）会议时间：
3月19日上午报到，20日开会。
（二）会议地点：
兰州华联宾馆（原兰州大厦，火车站对面）。
四、会议其他事项
（一）各单位要根据会议主要内容，准备相关的汇总讨论材料；
（二）各市、州食品药品监督管理局要整理汇总医疗器械监管数据。监管数据包括辖区内生产、经营、使用监管单位基本情况，一类产品注册审批、医疗器械零售企业审批、行政执法罚没等基本情况的汇总表格（含电子文本及经营审批系统交换数据等）；
（三）与会代表交通费用自理，食宿费由会议承担；
