根据我省药品生产日常监管情况，今年要重点深入开展物料管理专项检查和检验管理专项检查，严查原辅料使用化工原料或其他非化学原料药、不按处方工艺要求投料等违法行为，严格检查企业检验能力是否具备、检验职责是否落实、原辅料和成品检验放行以及委托检验执行情况等，确保GMP严格实施。
加强药品GMP认证现场检查工作，强化风险管理、变更控制、偏差处理、质量控制和委托检验等内容的检查。在药品GMP认证检查工作中要做到两个转变：一是将药品GMP由认证向认证检查转变，进一步加大对药品生产企业的检查力度，及时发现问题、消除隐患；二是要从剂型体系认证向品种为主的认证转变，首先从新药及注射剂类药品开始，按品种对其生产全过程进行检查，确保药品生产企业按照注册申报的处方和工艺进行生产，确保药品的原料、辅料质量可控、可追溯，最终逐步实现药品GMP检查向品种检查方式过渡。
为确保中药饮片质量，药品安全监管部门要会同药品市场监督部门组织开展中药饮片生产经营专项检查，从生产源头和使用终端双管齐下进行专项整治。生产环节重点检查非认证企业违法生产行为，认证企业以分装产品冒充生产产品、出售包装标签、擅自降低生产条件、检验不落实等违法违规行为。各地在专项检查中要加大处罚力度，该收回GMP证书的要坚决收回，该吊证的要坚决吊证，决不姑息迁就，切实净化中药饮片市场环境。加强医疗机构制剂配制日常监督管理，确保制剂配制质量安全。
三、积极开展中药注射剂类药品再评价工作，消除产品安全隐患。今年国家局将全面开展中药注射剂类药品的再评价工作。按照国家局《中药注射剂安全性再评价工作方案》，省局由药品安全监管处牵头，注册处、市场处、审评认证中心、药检所、药品不良反应监测中心等参加，制定具体实施意见，要在处方和生产工艺核查的基础上，结合药品不良反应监测情况，有针对性地进行抽样检验，对药品的安全性进行全面再评价。对中药注射剂开展再评价，不是简单的淘汰或废除，而是要通过再评价工作，完善提高其质量标准，将安全风险降到最低。各市州局要按照职责积极配合开展此项工作。
四、认真落实特殊药品监管责任制度，履行禁毒工作职责。为进一步明确特殊药品监管责任，强化日常监管，省局制定下发《特殊药品监管责任制度》，切实加强特殊药品安全监督管理工作。省局继续与省禁毒委签订《禁毒工作目标责任书》，与各市州局签订《特殊药品监管工作责任书》。继续完善特殊药品监控信息网络，推进医疗机构入网工作，充分发挥特药监控网络在日常监管中的作用。采取有效措施，加强对麻醉药品精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素生产经营的日常监管，堵塞漏洞，消除隐患，防止流弊。做好药物滥用监测工作。
