医疗器械监管方面，要开展对生产企业质量体系运行及标准执行情况的监督检查，做好产品注册核查的整改复查和处理工作，严厉打击擅自改变生产环境条件、工艺程序、产品标准以及包装标识、说明书等违法违规行为，打击制售未经注册产品的行为；继续开展口腔义齿生产专项整治，依法查处使用未经注册、生产加工未注册口腔义齿的行为；开展隐形眼镜和橡胶避孕套等产品的专项检查；深入推进经营企业专项整治，敦促未达新标企业实施改造并按期达标；加强医疗机构医疗器械质量管理制度的建立和执行情况的监督检查，建立健全医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案。
在市场整治中，要充分发挥技术监督作用，在生产、流通、使用各环节广泛深入开展药械质量监督抽验，力争最大限度地查处不合格产品，及时消除安全危害。要结合实际，及时研究解决药械市场出现的新情况、新问题，坚持按照“五不放过”原则，依法严厉打击违法违规行为，该缴证的缴证，该吊证的吊证，对触犯
刑法的，及时移交公安部门；要加强信息互通、上下联动、协调一致，建立全省联合打假工作机制，形成由点到面的打假治劣高压态势，维护药械市场秩序，保障药械质量。
三、防处结合，健全完善应急管理机制
目前，我国已进入食品药品安全风险高发期，今年以来，双黄连注射液、糖脂宁胶囊、泮托拉唑钠等多起药品安全突发事件发生，对食品药品监管部门突发事件应急处置和风险控制能力提出考验。各地要把突发事件应急处置作为新课题高度重视，认真研究，不断健全完善应急管理机制和制度，坚持防范到位和处置有力相结合的原则，做好突发事件应急管理工作。要根据应急预案要求，结合当前药械安全形势，建立职责清晰、分工明确、快速反应、措施有效和可操作性强的应急处置机制和工作程序，着力提高全省药械突发安全事件应急处置能力。重点建立药害事件的风险评估和预警机制，科学处置和预防药害事件的发生；要加快信息传递，增强协作机制，提高应急处置效能，做到快发现，快报告，快调查，快处理，快公布，把可能造成的损害或影响降到最小。在节日期间，要做好24小时值班和应急值守工作，落实领导带班，靠实工作责任，强化信息报送，确保通讯通畅。
四、创新监管，继续推动监管长效机制建设
