甘肃省食品药品监督管理局关于做好2009年全省药品质量监督抽验工作的通知
（甘食药监市〔2009〕153号）
各市、州食品药品监督管理局，省药品检验所，省局稽查局：
根据国家食品药品监督管理局《关于印发2009年国家药品抽验工作计划的通知》（国食药监稽[2009]45号）精神，总结分析2008年全省药品监督抽验工作，结合国家局2009年药品市场专项监督检查的要求，现就2009年全省药品质量监督抽验工作的有关要求通知如下，请遵照执行。
一、各市、州要根据本辖区内上年度的抽验情况，结合药品市场监管特点，制定工作方案，合理均衡安排抽样时间，充分发挥行政监督和技术监督紧密结合的优势，通力协作，做好2009年药品抽验工作。
二、抽验工作要围绕2009年全省药品市场监管工作的重点，加强重点单位、重点区域和重点品种的监督抽验，要将辖区内所有药品生产企业、批发企业、零售连锁企业总部、县级以上医疗机构等单位和药品购销渠道混乱、不符合规范要求及以往抽验中出现不合格药品较多的单位，作为重点单位进行抽验，确保源头药品质量。要把基层农村作为抽验的重点区域，加大对乡镇卫生院、个体诊所、村卫生室等基层农村小型医疗的监督抽验力度。要把生物制品、中药注射剂、医疗机构制剂、改善性功能及以往监督抽验中多次不合格的药品作为重点品种，加大监督抽验频率。要把药品监督抽验与打击违法发布药品广告工作相结合，加大对进行违法广告宣传药品的监督抽验。
三、要本着药品监督抽验为药品市场监督管理提供技术支撑这一原则，积极探索适合本辖区药品质量监督抽验方式，找准药品监督抽验的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，提高药品抽验工作效能。抽验中应对药品类别的覆盖面和批数掌握适当比例，以确保抽验结构的合理性。要做好2009年国家药品抽验计划实施的配合工作。
四、各地要加强对药品快检车的管理和运行工作，进一步将药品快检车的使用与监督抽验结合起来，充分利用药品快检方法，扩大监督筛查的覆盖率，加强针对性、靶向性抽验，切实发挥其初步筛选的作用。
五、省药品检验所要加强对各市、州药品检验所检验质量指导和考评工作，每年1月15日将上年度对全省各市、州药品检验所的考评分析报告报省局药品市场监督处。各级药品检验机构要加强检验、复验和样品管理等工作，提高检验质量，保证检验结果的准确和公正，并及时将检验报告书按规定报送。要认真做好药品抽验数据的整理、分类、汇总和分析总结工作，严格按《甘肃省药品抽验工作管理办法》的要求上报。
