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甘肃省食品药品监督管理局关于进一步加强防控甲型H1N1流感药械质量安全监管工作的通知


  四是做好防控药械审批工作。对辖区内有意向生产或加工医用防护口罩、医用防护服等防控药械的生产企业,各级食品药品监管部门要提前介入、掌握动态,尽力做好生产企业许可及产品注册等方面的业务咨询服务工作。要按照“标准不降、程序不减”的要求,制订完善甲型H1N1流感防控用中藏药制剂及医疗器械的申报、审评、检验、检测等环节应急预案,确保紧急状态下监管工作依法规、按程序进行。

  三、积极配合有关部门做好防控药械储备工作

  各级食品药品监管部门主动向地方政府汇报,积极推动建立健全地方应急药械储备机制。要根据甲型H1N1流感防控工作开展情况,进一步深入了解防控药械产品的生产厂家、生产能力、储备等情况,以及药品经营、使用单位库存防控药械的种类、数量和购销情况,动态掌握辖区防控流感清热消炎药品、医疗救治药械、防护物品和诊断试剂等储备情况,积极配合有关部门做好防控药械的储备供应工作。

  四、抓好宣传教育,增强企业和公众的疫情防控意识

  各级食品药品监管部门要主动宣传防控药械质量安全保障要求,增强相关企业的质量安全意识和社会责任意识,通过加强沟通联系、加大执法力度等措施,督促企业进一步强化从原料采购到产品出厂全过程管理,严格依照法律法规、质量标准和生产规范的要求开展生产经营活动。要主动宣传疫情防控策略,广泛开展防控流感公共卫生知识和用药用械常识的宣传教育活动,切实增强群众防病意识,养成良好卫生习惯,提高群众自我保护和防病能力,引导公众合理使用防控药械和冷静、理性地看待当前疫情发展,防止出现抢购囤积防控药械现象。要通过媒体,公开曝光生产销售假冒伪劣防控药械的企业名单,对查处的典型案件进行宣传报道,对违法分子形成强大震慑力量,进一步增强公众战胜疫情的信心,营造良好舆论氛围。

  五、继续做好应急值守工作

  各级食品药品监管部门要进一步加强应急值班和信息报告工作,严格实行24小时值班制度和信息报送制度,切实做到联络通畅,报送信息及时,确保各项防控工作衔接到位。要按照有关规定及时向当地政府和上级主管部门报送信息,报告工作开展情况。要根据形势的发展变化,不断完善重大药品安全事故应急预案,提高应急反应和科学处置能力。


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