七、确需召开专家咨询会的，省评价中心依据事件性质拟定专家会组成人员方案。专家组成员在省药品不良反应监测专家库中遴选，如不能满足需要也可在专家库范围之外临时聘请专家。一般情况下，专家组成员须包括临床医学、临床药学、流行病学或医疗器械相关专业等学科方面的专家，必要时可聘请药品检验、免疫学、毒理学等相关学科方面的专家。专家组一般5～7人，实行组长负责制，设组长、副组长各一名。专家咨询会由省评价中心主持。
八、召开专家咨询会，应准备以下资料：
1、事件的基本情况，包括事件发生的时间、过程、严重程度，相关药品或医疗器械的安全性概述等。
2、会议的目的和咨询项目。
3、现场调查报告及相关证明材料，包括：患者使用药械过程中的情况说明；不良事件发生时以及救治过程中患者的体征、相关检查检验报告、病历（救治记录）及处方；救治过程的说明；当值医生和护士的现场情况说明；相关药品或医疗器械的产品说明书复印件；相关药品或医疗器械产品合格证（或出厂检验报告书）复印件；相关药品或医疗器械购入渠道证明及流向；其他患者使用同批次产品的情况说明等。
4、相关药品或医疗器械抽样检验的初步情况。
5、相关药品或医疗器械相关的安全性资料和文献。
6、其它相关资料。
九、专家咨询会按以下议程进行：
1、主持人介绍事件的基本情况、相关药品或医疗器械的安全性概述、会议的目的和咨询项目，介绍参会专家组成员、组长及副组长人选及其他参会人员情况。
2、调查部门介绍突发药品或医疗器械不良事件的现场调查情况。
3、检验部门介绍相关药品或医疗器械检测情况。
4、专家组长组织专家进行评议和讨论，形成专家个人意见及专家组意见。
5、专家组长宣布专家咨询意见。
十、专家咨询会形成的专家咨询意见应包括以下基本内容：
1、不良事件涉及的相关药品或医疗器械安全性基本情况；
2、相关药品或医疗器械与不良事件关联性评价；
3、对该不良事件性质的初步判断；
