一级指标

二级指标

三级指标

资源保障 □

组织保障 □

政府有分管药品安全的主要领导 □

成立药品安全工作协调机构 □

设立药品监管相关的人事制度 □

建立相应的监管机构、技术管理机构 □

各级人员的责、权、利相当 □

建立各级药品监管人员的工作考核与问责制度 □

法规保障 □

具有立法计划和制定的程序 □

完善药品监管的法规、规章 □

制定药品安全年度工作方案 □

本地区药品安全状况定期评估报告 □

推进医药企业诚信体系建设，形成奖优惩劣制度 □

财务保障 □

政府每年有药品监管的财政预算 □

药品监管资金及时到位 □

药品监督的经常性开支制度健全 □

药品监管重大项目（信息化建设、安全预警等）的建设有专项资金 □

与当年药品抽验规模相适应的财政补助 □

人力资源保障 □

配齐所有药品监管机构的领导 □

加强对重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度 □

按比例配备药品监管人员 □

按比例配备药品技术管理人员 □

对各机构相关人员设定学历及其他的比例 □

各级人员比例适当 □

技术保障 □

具有相适应药品监管的高级技术人员 □

具有相适应药品监管的药品检验设备 □

具有相适应药品监管的执法装备 □

有药品监管的专家咨询机构 □

有药品安全科技行动计划（药品标准的提高与完善，GXP认证、ADR监测，合理用药和安全性评价等） □

有药品农村“两网”建设 □

应急管理机制 □

风险评估制度 □

及时、通畅的药品事件报告制度 □

召开有专家参加的药品风险评估会议 □

有效的药品风险事件评估程序 □

药品风险级别的预设 □

应急预案的制定 □

设定应急预案的级别与响应信号 □

药品安全应急预案的评估制度 □

具有药品安全应急预案的预演规定 □

药品安全应急预案的事权与人权的分工 □

药品安全应急预案的存档 □

执行效率 □

应急预案的响应速度 □

涉药责任人第一时间的到岗情况 □

各涉药监管部门的应急能力 □

通畅的药品安全信息发布渠道 □

涉药事件的有效处理 □

反馈机制 □

涉药事件处置的总结 □

涉药事件责任的确认 □

制止或杜绝相同事件或类似事件再次发生的办法 □

宣传交流 □

信息发布制度 □

药品质量公示制度 □

医药企业信用等级披露 □

有关公众药品安全的信息告知制度 □

药品安全新闻发言人制度 □

加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作 □

安全用药教育制度 □

公众安全用药教育经费的落实 □

公众安全用药教育人员的落实 □

公众安全用药教育人员的年度计划及落实情况 □

公众安全用药教育绩效的评价 □

监督管理 □

日常管理 □

政府工作报告中关于药品安全的要求 □

各监管部门关于药品安全的年度述职 □

药品安全的工作绩效评价 □

组织社会给各涉药监管部门民意测评 □

专项治理 □

具有药品安全的专项整治方案 □

针对药品安全难点、热点问题进行督查督办 □

药品安全专项治理的阶段性目标明确 □

药品安全专项治理的事权划分 □

药品安全专项治理的绩效评价或考核 □

协调机制□

协调制度 □

建立药品安全的部门联席会议制度，并有效执行 □

制定药品安全的协调方案，并有效、可行 □

有规范的药品安全议事规则 □

责任构架 □

政府主要负责人事权明晰 □

各部门行政职能明确 □

有关事项移送效率、结案效率 □

协调会议 □

定期召集药品安全形势分析会议 □

有规范的药品安全议事程序 □

具有较高的会议出勤率 □

具有完整的会议记录 □

协调程序 □

药品安全信息的资源共享 □

药品监管的联合执法行动 □

药品监管的联合执法成效评价 □