甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省麻醉药品和第一类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》和《甘肃省专门从事第二类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》的通知
（甘食药监安〔2009〕330号）
各市、州食品药品监督管理局，省局审评认证中心：
根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
麻醉药品和精神药品管理条例》、《
易制毒化学品管理条例》等法律法规，按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发药品经营许可证工作的通知》（国食药监安[2009]75号）及省局《关于印发甘肃省＜药品经营许可证＞换证工作方案的通知》（甘食药监市[2009]301号）的规定，省局结合近年我省特殊药品监管实际，修订了《
甘肃省麻醉药品和第一类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》和《甘肃省专门从事第二类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。原《
甘肃省麻醉药品和第一类精神药品批发企业检查验收标准（试行）》和《
甘肃省第二类精神药品批发企业验收标准（试行）》同时废止。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○九年十一月三日
说明
1、本标准适用于从事麻醉药品和第一类精神药品（含第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂）批发定点经营企业的现场验收检查。
2、麻醉药品和精神药品批发企业验收检查项目共29项，其中否决项目6项，严重缺陷项目10项，缺陷项目 13项。
3、结果评定：予以定点、限期3个月整改重新申请验收、不予以定点。
4、判定标准：予以定点，否决项目和严重缺陷项目为0项，缺陷项目≤5项。限期3个月整改的，否决项目为0项，严重缺陷项目≤2项， 5项≤缺陷项目≤8项。不予以定点的，否决项目＞0项，或严重缺陷项目＞2项，或缺陷项目＞8项。
