第十条 依法认定为假劣药品，对有充足证据证明因运输、储存、养护等原因造成药品不合格的，依法对相关责任单位进行处理，不再追查上一级生产、销售单位。
经充分调查，确无假劣药品购销证据的，不再追踪查源。
第十一条 食品药品监督管理部门在发现假劣药品时，应及时调查取证，依法采取查封、扣押等行政强制措施，禁止假劣药品继续销售、使用。必要时要协调公安机关，及时介入查处。
第十二条 食品药品监督管理部门对发现的应追踪查源假劣药品，必须采取以下措施：
（一）涉及辖区内供货和购进单位的，及时调查取证，情况属实的直接立案查处；
（二）涉及省内供货和购进单位的，按照协查核查管理规定向所在地食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；
（三）涉及省外供货和购进单位的，由省辖市局向所在地市级食品药品监督管理部门发函协查、通报情况；
（四）案情紧急、涉及面广的假劣药品，由省辖市局直接报告省局组织查处。
第十三条 食品药品监督管理部门在发函协查、通报情况时，应提供相关证据资料：
（一）假劣药品检验报告书，或者其他假劣药品证明文件；
（二）发票、出库单、购进记录等销售凭证和记录；
（三）其它需要提供的线索和证据资料。
上述证据资料的复印件应清晰完整，加盖单位公章并签署日期，证明与原件相符，便于立案、入卷。
第十四条 收到假劣药品协查函、情况通报的食品药品监督管理部门，应及时进行调查：
（一）情况属实的，查封、扣押有关物品，立案查处；
（二）调查中涉及辖区内其他购进、销售单位的，依法调查处理；
（三）涉及辖区外其他购进、销售单位的，依照前款规定处理。
第十五条 收到假劣药品追踪查源协查函、情况通报的食品药品监督管理部门，应及时向发函单位回复调查处理情况。
第十六条 省局建立假劣药品追踪查源统计报告制度，通过药品、医疗器械稽查信息管理平台和报表等途径，加强对全省假劣药品追踪查源工作的指导、协调、督查。各省辖市局应专人登记、统计、上报假劣药品追踪查源情况。
