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山东省食品药品监督管理局关于印发2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案的通知

  备注: 1、 “1.3,1.4,3.1,5.2”项,药品生产企业免填;
  2、“1.1,1.3,2.1,4.1,4.2,5.1,7.2”项,药品经营企业免填;
  3、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗生产企业免填;
  4、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗经营企业免填;


  附件2
  全省药品安全专项整治行动监督检查情况表

  填报单位:                              报告期:  年 月
序号监督检查项目单位数量
1出动监督执法人员人次 
2检查生产、经营、使用单位 
3高风险药械生产经营企业专项检查高风险药品生产专项监督检查检查高风险药品生产企业数 
排查风险和隐患 
麻黄碱原料及其复方制剂生产销售专项检查发生流弊案件生产经营企业 
涉案货值万元 
移交公安部门案件 
高风险医疗器械监管高风险医疗器械产品生产企业 
排查风险和隐患 
疫苗专项检查资质、进货渠道、冷链运输、储存条件不符合要求企业 
4质量标准提高行动专项检查监督抽验不合格品种 
不合格药品货值万元 
5开展整治药械购销渠道专项行动查处无证经营 
查处挂靠经营、走票 
查处超方式、超范围经营 
查处非法渠道购进药械 
6基本药物生产流通专项检查基本药物生产企业工艺和处方核查通过生产工艺和处方核查基本药物品种 
实行质量受权人制度企业 
监督性抽验生产企业抽验不合格批次批次 
经营企业抽验不合格批次批次 
使用环节抽验不合格批次批次 
电子监管检查基本药物的抗生素和注射剂生产企业数 
其中:实施电子监管网的企业 
检查基本药物配送企业数量 
  其中:实施药品电子监管的企业 
7违法广告专项整治行动广告监管监测到的违法广告数 
向工商部门移交非法广告数药品广告 
医疗器械广告 
采取行政强制措施药品 
互联网药械交易和信息服务的监测违规互联网药械交易和信息服务网站 
向通信管理部门移交关闭网站数 
8整治非药品冒充药品专项行动查处仿冒药品行为案件数 
涉案货值万元 
移交有关部门 
查处降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物涉案品种数 
涉案货值 
9集中打击生产销售假药(械)专项行动制售假药案件案件数 
涉案货值万元 
其中:通过寄递方式销售假药(械)案件 
   通过互联网销售假药(械)案件 
捣毁假药(械)生产窝点 
制售劣药案件(含不合格医疗器械)案件数 
涉案货值万元 
10中药材、中药饮片专项检查检查单位数量 
假劣产品货值万元 
11按处罚种类分类汇总警告 
罚款万元 
没收违法所得万元 
没收违法药品(医疗器械)货值万元 
责令停产停业整顿 
收回认证证书 
吊销许可证 


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