备注: 1、 “1.3,1.4,3.1,5.2”项,药品生产企业免填;
2、“1.1,1.3,2.1,4.1,4.2,5.1,7.2”项,药品经营企业免填;
3、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗生产企业免填;
4、“1.1,1.2,1.4,2.1,4.1,4.2,4.3,4.4,5.1,5.2,7.2,9.1,9.2,9.3”项,医疗经营企业免填;
附件2
全省药品安全专项整治行动监督检查情况表
填报单位: 报告期: 年 月
序号 | 监督检查项目 | 单位 | 数量 |
1 | 出动监督执法人员 | 人次 | |
2 | 检查生产、经营、使用单位 | 家 | |
3 | 高风险药械生产经营企业专项检查 | 高风险药品生产专项监督检查 | 检查高风险药品生产企业数 | 家 | |
排查风险和隐患 | 条 | |
麻黄碱原料及其复方制剂生产销售专项检查 | 发生流弊案件生产经营企业 | 家 | |
涉案货值 | 万元 | |
移交公安部门案件 | 件 | |
高风险医疗器械监管 | 高风险医疗器械产品生产企业 | 家 | |
排查风险和隐患 | 条 | |
疫苗专项检查 | 资质、进货渠道、冷链运输、储存条件不符合要求企业 | 家 | |
4 | 质量标准提高行动专项检查 | 监督抽验不合格品种 | 个 | |
不合格药品货值 | 万元 | |
5 | 开展整治药械购销渠道专项行动 | 查处无证经营 | 起 | |
查处挂靠经营、走票 | 起 | |
查处超方式、超范围经营 | 起 | |
查处非法渠道购进药械 | 起 | |
6 | 基本药物生产流通专项检查 | 基本药物生产企业工艺和处方核查 | 通过生产工艺和处方核查基本药物品种 | 家 | |
实行质量受权人制度企业 | 家 | |
监督性抽验 | 生产企业抽验不合格批次 | 批次 | |
经营企业抽验不合格批次 | 批次 | |
使用环节抽验不合格批次 | 批次 | |
电子监管 | 检查基本药物的抗生素和注射剂生产企业数 | 家 | |
其中:实施电子监管网的企业 | 家 | |
检查基本药物配送企业数量 | 家 | |
其中:实施药品电子监管的企业 | 家 | |
7 | 违法广告专项整治行动 | 广告监管 | 监测到的违法广告数 | 个 | |
向工商部门移交非法广告数 | 药品广告 | 个 | |
医疗器械广告 | 个 | |
采取行政强制措施药品 | 个 | |
互联网药械交易和信息服务的监测 | 违规互联网药械交易和信息服务网站 | 个 | |
向通信管理部门移交关闭网站数 | 个 | |
8 | 整治非药品冒充药品专项行动 | 查处仿冒药品行为 | 案件数 | 起 | |
涉案货值 | 万元 | |
移交有关部门 | 起 | |
查处降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物 | 涉案品种数 | 个 | |
涉案货值 | 个 | |
9 | 集中打击生产销售假药(械)专项行动 | 制售假药案件 | 案件数 | 起 | |
涉案货值 | 万元 | |
其中:通过寄递方式销售假药(械)案件 | 起 | |
通过互联网销售假药(械)案件 | 起 | |
捣毁假药(械)生产窝点 | 个 | |
制售劣药案件(含不合格医疗器械) | 案件数 | 起 | |
涉案货值 | 万元 | |
10 | 中药材、中药饮片专项检查 | 检查单位数量 | 家 | |
假劣产品货值 | 万元 | |
11 | 按处罚种类分类汇总 | 警告 | 件 | |
罚款 | 万元 | |
没收违法所得 | 万元 | |
没收违法药品(医疗器械)货值 | 万元 | |
责令停产停业整顿 | 起 | |
收回认证证书 | 张 | |
吊销许可证 | 个 | |