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内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品监督管理局换发药品经营许可证工作实施方案》的通知


  4、企业填写的内容及所附的复印件均应加盖企业公章。

  5、法人批发企业及其非法人批发企业应分别填写此表和相关申报材料;法人批发企业提交换证申请时,应包括其所属非法人企业,否则不予受理;无上级法人企业的非法人批发企业可单独提出换证申请。

  6、申请换证材料应清晰、有序、整齐,统一使用A4纸,在左侧装订成册。

企业名称

 

许可证编号

 

注册地址

 

使用权:□自有产权,□租赁

仓库地址

 

使用权:□自有产权,□租赁

企业类型

□法人批发,□非法人批发,□零售连锁总部,□零售连锁分部。

经营范围

□中药材,□中药饮片,□中成药,□化学原料药,□化学药制剂,□抗生素原料药,□抗生素制剂,□生化药品,□生物制品,□麻醉药品,□第一类精神药品,□第二类精神药品,□医疗用毒性药品,□蛋白同化制剂和肽类激素,□疫苗,□诊断试剂。

人员情况

人员

姓名

学历

职称

执业药师

法定代表人

 

□大学□大专□中专□其它

 

□是□否

企业负责人

 

□大学□大专□中专□其它

 

□是□否

质量负责人

 

□大学□大专□中专□其它

 

□是□否

质量部长

 

□大学□大专□中专□其它

 

□是□否

企业从业人员总数( )人。其中从事质量管理、验收、养护人员( )人,执业药师( )人,主任药师()人,副主任药师()人,主管药师( )人,药师( )人,药士( )人;执业中药师( )人,主任中药师( )人,副主任中药师( )人,主管中药师( )人,中药师( )人,中药士( )人。

办公仓库情况

办公营业场所面积:    ㎡。仓库高度  米,总面积     ㎡;其中阴凉库  个,面积   ㎡,常温库 个,面积   ㎡,冷库容积   立方米,中药材库    ㎡,中药饮片库   ㎡。

暖气数量:  ,其中阴凉库暖气数量:  ,常温库暖气数量:  。

空调数量: 台 P,其中阴凉库空调数量: 台 P,常温库空调数量: 台 匹。

其它温度调节设施及数量:

标准货架规格和数量:        能否满足本公司药品存放:

温湿度检测设施及检测点数量: 

避光设施及数量: 

通风设施及数量:     

药品质量管理软件名称及联网计算机数量:

药品运输车及设施:

法定代表人签名:         (加盖公章处)    年 月 日



经办人

审查意见

  

年  月  日

部门负责人

审核意见

 

 

年  月  日

分管局长

审批意见

 

 

年  月  日

会议审查

意见

 

 

年  月  日

核定许可登记事项内容

企业名称

 

注册地址

 

仓库地址

 

法定代表人

 

质量负责人

 

企业负责人

 

经营方式

 

经营范围

□中药材,□中药饮片,□中成药,□化学原料药,□化学药制剂,□抗生素原料药,□抗生素制剂,□生化药品,□生物制品,□麻醉药品,□第一类精神药品,□第二类精神药品,□医疗用毒性药品,□蛋白同化制剂和肽类激素,□疫苗,□诊断试剂

许可证编号

 

许可证流水号

 

许可证有效期

自  年 月 日至  年 月 日



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