面向国际市场,积极开发天然药物。加快超临界萃取技术、连续逆流、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术在研发高效活性物质中的推广应用,按照国际标准和规范,借鉴国际天然药物先进发展经验,开发天然药物,进军国际药品市场。
医疗器械和药品包装:在医疗器械上:开发安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材。推进以千樱公司为中心的消毒灭菌设备、供应室设备、制药设备的生产基地建设,以苏云公司为中心的医疗器材生产基地和以艾业无纺布为中心的卫生材料生产基地建设。重点开发新型消毒灭菌器械;介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具;安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健等医疗设备和相关技术。
在药品包装上:重点开展药品包装设计及新型环保包装材料研究,提高药品包装、加工工艺和生产设备水平,研究开发符合药用的新型塑料和合成橡胶原材料。
生物制药:紧跟世界生物医药技术发展潮流,运用基因重组、原生质融合等高新生物技术,发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗,以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品;重点开发长效、口服、靶向给药等新一代生物技术药物,推动我市医药产业优化升级。
海洋医药:以淮海工学院、江苏省海洋资源开发研究院、江苏省海洋生物技术重点实验室为依托,利用黄海生物资源,加强超临界、膜分离、多肽固向合成和纳米等高新技术在海洋医药方面的应用,大力发展海洋药物,筛选海洋活性物质及海洋医用材料,重点研究和开发抗肿瘤、抗心血管疾病、抗感染、抗老年痴呆症、抗真菌、免疫调节等领域的海洋新药物,使海洋医药成为我市医药产业新增长点。
(三)建设六大创新支撑平台。
1.抗肿瘤及糖尿病等药物研究与开发平台。以江苏恒瑞豪森药物研究院为基础,结合中国科学院、上海药物研究所和中国药科大学的科研优势,按国际新药评价要求,建立以企业为主体、与国际接轨的创新药物研发体系,开展和完成多个具有自主知识产权的创新药物临床研究。
2.新型肝病药物筛选、研发平台。依托正大天晴企业技术中心和新型肝病药物研发工程中心,加强缓释、控释等新制剂研制开发。采取自主创新和产学研结合的方式,对有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分、化学一类新药以及肝病生物工程药物进行研发和筛选,研制一批具有自主知识产权的肝病新药。
3.药物微量杂质的检测和分离技术平台。以现有的较完备杂质分离和检测技术体系为基础,通过产学研合作,以研发的药物产品符合ICH和FDA标准为目标,建成一个国内领先、与国际接轨、符合国际新药研究规范、具有先进代表性的药物微量杂质的检测和分离技术平台,完成4-6个1.1类创新药物中微量杂质的检测和分离研究工作,制订相应的质量标准。
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