企业名称

（公章）

联系人电话：

备案件数

2006年　　件。2007年　　件。2008年　　件。2009年前6月　　件。

持有境外上市许可证明的

各类委托方

的备案件数

2006年

2007年

2008年

境外制药厂

境外贸易商

境外中资公司

境内外贸公司

是否还有其他类型的委托方

○ 否　　○ 是，具体类型为：

委托加工品种在境外注册的国家和地区

进口药品不需要注册的国家或地区：

委托加工的品种类型及数量

化药　 种。生化药　　种。中药和天然药物　　种。生物制品　　种。

仅境内注册但在境外不需注册的药品　　种。

受托加工环节

□ 制剂＋包装全过程　　□ 仅制剂，无市售包装　　□ 仅分包装

原辅料来源

○ 完全为境内有资质企业　 ○ 完全为委托方指定或来料　 ○ 部分自由采购

剂　　型

□ 口服　　□ 注射　　□ 外用　　□ 其他：

执行GMP情况

执行中国GMP

执行外国或地区GMP

执行委托方要求

欧美澳洲国家

东南亚和南美国家

西亚和非洲国家

港澳台地区

境外官方GMP检查

未曾检查

检查部分品种

检查每个品种

无注册品种

欧美澳洲国家

东南亚和南美国家

西亚和非洲国家

港澳台地区

产品检验

□自检　　□委托方检验　　□第三方检验

检验标准

□中国国家标准　　□境外官方药品标准　　□合同标准

药品标签标注企业方式

○以本企业名称为主　　○以委托方名称为主　　○双方名称均衡标注

○不标注本企业名称和地址

其他情况

反映

对监管的

建议