江苏省食品药品监督管理局关于举办医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班的预通知
（苏食药监注便[2009]228号）
各有关单位：
为加强医疗机构制剂的注册管理，进一步提高医疗机构和制剂注册管理人员的专业水平，我处拟于2009年11月下旬召开医疗机构制剂注册法规和技术要求讲习班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
1、医疗机构制剂注册管理法规与监督管理
2、医疗机构制剂注册申报资料受理形式审查要求
3、配制工艺的研究和申报资料撰写
4、质量研究和质量标准的建立及申报资料撰写
5、制剂临床试验总结报告的撰写
6、药品检验所质量标准复核及复核意见起草
7、制剂说明书及包装标签管理规定
8、医疗机构制剂的开发与应用
二、参加人员
1.各市局药品安全监管处制剂注册负责人1人、市药品检验所2人和各医疗机构制剂室2～3（包括制剂室负责人1人）人参会。
2.拟参加人员需填写回执（见附件），并于2009年11月6日前传真至025－83273714。具体会议时间、地点及日程安排另行通知。
联系人：殷志勇；联系电话：025-83273720；传 真：025-83273714。
附件：讲习班回执
二〇〇九年十月十九日
附件：
讲习班回执
姓 名
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工作单位
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联系电话
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是否住会议宾馆
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