广西壮族自治区食品药品监督管理局、卫生厅、公安厅等关于印发广西壮族自治区药品安全专项整治工作实施方案的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　（六）完善医药产业政策。经济管理部门会同有关部门根据自治区党委、政府关于做强做大做优我区工业的决定，制定和调整我区医药产业发展政策，推进医药产业结构调整。食品药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。在药品生产、经营企业换证工作中，严格依法把好审批关。通过审批政策引导优势企业整合资源、做强做大，规范药品生产经营。鼓励资源优化组合，鼓励实现同行业兼并重组，鼓励发展现代医药物流建设，进一步解决我区药品生产经营“小、散、低”的格局，提升医药企业整体水平，降低药品安全风险，从根本上保证药品安全。

　　（七）提高药品质量标准。食品药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，积极配合开展国家基本药物标准提高工作，加快中药、民族药、医疗器械等标准的制修订工作，推进建立壮药质量标准体系步伐。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。开展对中药注射剂安全性再评价工作。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。

　　（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。食品药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，开展对药品生产企业生产工艺、处方、物料平衡和销售流向、经销合同的全面检查，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违法违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。开展全区药品批发企业信用等级评定工作，逐步建立药品零售企业信用等级评定制度。通过开展药品经营企业信用等级评价和奖优惩劣工作，进一步强化企业诚实守信、守法经营的意识。

　　各地要加强农村药品“两网”（监督网、供应网）建设，并纳入政府年度工作计划。运用市场手段培育农村药品供应网，加强对农村零售药店、药柜的建设和管理，鼓励守法诚信经营、质量管理规范的药品经营企业向农村药品市场延伸，使药品配送到乡进村。健全县、乡、村三级药品监管网络，建立乡（镇）药品安全工作机构和行政村药品安全工作联系点，设立乡（镇）药品安全协管员和村药品安全信息员，稳定“两员”队伍，及时发现和报告药品不安全行为，有效打击农村地区假劣药品和游医药贩，使农民群众用药安全更有保障、购买更方便，价格更便宜，使“两网”建设成为广大农民群众的“放心网”和“实惠网”。同时，不断探索城市社区药品安全监管模式。