山东省食品药品监督管理局关于印发2009年山东省药品市场监督管理工作要点的通知
（鲁食药监市〔2009〕55号）
各市食品药品监督管理局：
为认真贯彻落实国家和全省食品药品监督管理工作会议精神，依据国家局2009年药品经营监管工作安排，结合我省实际，制定了《2009年药品市场监督工作要点》，现印发你们，请遵照执行。
二○○九年三月十六日
2009年药品市场监督工作要点
2009年，药品市场监督工作要以科学发展观为指导，以保障人民群众用药安全为中心，严格依法行政，强化监管职能，进一步提高药品市场监管水平，重点做好以下六项工作。
一、深入开展药品安全专项整治。一是整治规范药品购销行为。进一步完善药品营销人员登记备案制度，做好营销人员再备案工作，加强药品营销人员管理。查处药品批发企业存在的挂靠经营、超范围、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。查处药品零售企业出租、出借、转让柜台、药学技术人员不在岗和非店员促销行为。二是整治非药品冒充药品的违法行为。重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品和“无文号”产品等六类仿冒药品的违法行为。三是继续开展兴奋剂药品专项治理，全力做好十一届全运会食品药品安全保障工作。借鉴去年奥运会药品安全保障和兴奋剂治理工作经验，按照今年药品安全专项整治实施方案要求，通过专项检查、拉网式检查和“网格化”管理，做好兴奋剂药品专项整治工作，严防发生药源性兴奋剂事件。四是配合工商部门，深入开展虚假违法广告专项整治。严格广告审查，坚决杜绝审批虚假违法广告；加强广告监测，对违法严重、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，采取行政强制措施。五是加强对互联网药品信息服务和交易行为监管。打击网上违法销售处方药和兴奋剂药品行为，打击互联网药品信息服务网站违法销售药品行为。
二、切实做好《药品经营许可证》换发和GSP认证工作。今年是换发《药品经营许可证》比较集中的年份，换证工作政策性强、工作量大，各市局要高度重视，认真对待，切实做好。一是许可证换发要以《
药品经营许可证管理办法》为依据，坚持依法行政、分级负责、规范行为、提升水平的原则。结合药品安全专项整治，制定换证规则，明确换证程序、条件和标准，通过换证工作，增强企业的法制观念和质量意识，规范药品经营行为，提高企业药品经营条件和质量保障水平。二是继续开展GSP认证跟踪检查和专项检查，严肃处理严重违反GSP规定的经营企业。三是加强GSP检查员队伍建设。举办GSP检查员培训班，进一步充实检查员队伍，提高业务素质和实战能力，满足GSP认证工作需要。
