各涉药单位要对药品（含医疗器械，下同）研制、生产（配制）、流通各环节的风险因素、安全隐患和质量管理认真进行自查，依据《
药品管理法》和《
药品生产质量管理规范》、《
药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章搞好对照检查，发现问题，彻底整改，不留后患。
第二阶段：监督检查，整改落实（2010年1月初-6月底）。各级各部门要按照“属地管理、分级负责”的原则，结合当地实际，制定监督检查工作计划，对药品和医疗器械研制、生产、流通各环节重点进行多种形式的专项检查，检查覆盖面要达到100%，检查中发现的违法行为，要坚决依法予以查处，决不姑息。
第三阶段：集中整治，重点攻坚（2010年7月初-9月底）。根据监督检查的结果和存在的突出问题，确定集中整治的重点地区、重点单位、重点环节、重点产品，按照“标本兼治，重在治本”原则进行跟踪复查，集中解决专项整治行动中发现的重大隐患和突出问题，建立长效监管机制，促进经济社会健康发展。
第四阶段：检查验收，总结提高（2010年10月初-12月底）。
各县市区、市属各开发区要对辖区内药品安全专项整治工作进行全面总结，市政府对各县市区、市属各开发区的专项整治工作情况进行检查验收。对整治措施到位、目标完成较好的单位和个人予以表彰。
四、工作要求
（一）加强领导，精心组织。各县市区政府、市属各开发区管委会对药品安全负总责，将药品安全工作纳入行政目标责任考核，制定并实施药品安全年度工作计划，组织开展药品安全风险评估。各有关部门要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重要意义，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程。加强对辖区内药品生产、流通、使用的监督检查，进一步完善药品安全突发事件应急机制，健全应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）加强合作，明确责任。各有关部门要认真履行职责，加强沟通协作，形成整治合力。发改、经贸部门负责制定医药产业发展政策，卫生部门负责牵头制定医疗机构合理用药整治方案，工商行政管理部门负责牵头制定违法药品广告整治方案，药品监管部门负责牵头制定药品市场专项整治方案，并认真组织实施。严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。
