（四）强化药品使用监管。依据《
山东省药品使用条例》，加大《山东省药品使用质量管理规范》实施力度，扎实推进药品使用质量规范化管理工作，进一步规范医疗机构药品购进、储存和质量管理工作，促进合理用药。继续做好医疗机构制剂再注册工作，淘汰不具备配制条件、质量不能保证、疗效不确切、安全风险较大和不符合法规要求的品种。加强对医疗机构制剂室的监管，对违反《
药品管理法》等法律法规的，要依法严肃查处，直至吊销《医疗机构制剂许可证》。
（五）强化医疗器械监管。严格医疗器械申报资料的审查，继续加强对注册申报资料的真实性的核查。加大对医疗器械生产企业，特别是高风险医疗器械生产企业的监督检查力度，切实规范企业生产行为，确保产品质量。按照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等文件要求，开展对高风险医疗器械经营企业的专项检查。
（六）加大打击制售假劣药品力度。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。严格落实最高人民法院和
最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，严厉查处制售假劣药品的重大案件。依法查处以宣传、义诊、咨询为名义变相销售药品的行为。开展非药品冒充药品专项整治行动，重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品和“无文号”产品等六类仿冒药品的违法行为。开展打击在具有降糖、减肥等功能的中成药、保健食品中非法添加化学药物专项行动。
（七）强化药品技术监督。加大药品技术支撑能力建设投入，完善药品和医疗器械质量抽验机制，强化上市药品的质量评价和监督抽验，科学验证企业申报产品工艺标准。进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度，不断提高风险监测和预警能力。
三、实施步骤及整治措施
专项整治行动分为四个阶段：
第一阶段：动员部署，自查自纠（2009年11月上旬-12月底）。各县市区政府、市属各开发区管委会和有关部门要按照全市统一部署，结合当地实际，制定切实可行的药品安全专项整治实施方案，突出重点，明确目标，落实责任，强化措施，全面部署安排辖区内专项整治行动及专项检查工作的开展。
