二、重点整治任务
（一）严格药品注册监管。加强对药物临床前研发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。加快基本药物品种、中药注射剂等药品标准修订工作。继续开展药品再注册工作，淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。开展高风险药品包装材料专项整治工作，重点整治用于注射剂包装的不易清洗的药包材。
（二）强化药品生产监管。抓好高风险药品的监管，推进注射剂生产工艺和处方核查，完善相关品种监管档案。组织开展药品安全风险隐患排查，采取有效措施，消除药品质量安全风险。以中药注射剂为重点，从处方合理性、工艺科学性、质量可控性等方面进行综合分析和再评价。对不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种，予以淘汰或撤销其药品批准证明文件。监督企业认真实施
药品生产质量管理规范，强化对药品生产全过程的监管，特别加强对基本药物生产过程的监管。加大飞行检查、跟踪检查和专项检查力度，对重点企业、重点品种和重点环节实施重点监管，督促企业完善质量追溯体系，严格执行产品召回制度。进一步完善派驻监督员和质量受权人制度，推动企业建立和完善以实施药品GMP为核心，驻厂监督员与药品质量受权人、药品生产、质量保证、质量控制等部门协调统一、内外结合的质量保证体系。强化药品委托生产、委托检验监督管理，严格药品委托生产的审批标准，加强对委托加工药品生产的监督检查。强化特殊药品的日常监管，完善各种审批审查制度和程序，对特殊药品的流向进行实时监控，严防发生流弊案件。
（三）强化药品流通监管。严把药品批发企业开办标准，严格《药品经营许可证》换发工作，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。进一步完善药品营销人员登记备案制度，加强药品购销票据管理。加大监督检查力度，对药品批发企业，重点查处无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为；对药品零售企业，重点解决出租出借柜台、超范围、超方式经营等问题；对不能统一配送的连锁企业，责令退出连锁经营。严格规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为。大力整治虚假违法药品广告，对严重违法广告所宣传的药品，坚决采取行政强制措施，暂停其在辖区内的销售。
