潍坊市人民政府办公室关于印发潍坊市药品安全专项整治工作实施方案的通知
各县市区人民政府，市属各开发区管委会，市政府有关部门：
《潍坊市药品安全专项整治工作实施方案》已经市政府研究同意，现印发给你们，请认真贯彻实施。
二ΟΟ九年十一月十六日
潍坊市药品安全专项整治工作实施方案
为深入贯彻落实
卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）和省政府办公厅《关于印发山东省药品安全专项整治工作实施方案的通知》（鲁政办发〔2009〕74号），做好今后两年的药品安全专项整治工作，结合我市实际，制定本实施方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想。全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持科学监管的理念，以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，通过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，进一步整治和规范药品市场秩序，健全药品安全监管机制，促进医药产业又好又快发展，提高公众用药安全水平。
（二）总体目标。通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，优化医药产业结构，强化药品市场准入管理和安全监管，提高药品质量安全控制水平，完善药品生产经营质量管理规范和质量标准，增强企业安全责任意识和诚信意识，确保不发生重大药品质量安全事故。具体要求是：进一步规范药品研发秩序，严厉打击药品注册申报资料造假等违法现象；进一步规范药品生产秩序，深入开展兴奋剂专项治理行动，确保全市不发生药源性兴奋剂事件；进一步强化高风险药品、医疗器械全过程监管，严格排查各环节的风险因素和安全隐患，杜绝高风险药品和医疗器械重大质量事故的发生；进一步规范医疗机构制剂注册、配制行为，全面实施药品使用质量管理规范，提高药品使用环节的质量管理水平；进一步规范药品购销行为，基本解决挂靠经营、走票、超方式、超范围和出租或转让柜台等药品经营行为；进一步规范药品广告、互联网药品信息和交易行为。
