质量体系要求

1.　　　 质量保证体系责任人员的要求：质量保证工程师1名（应有中级以上职称资质，且不得同时受聘于两个以上锅炉化学清洗单位单位）；质量控制系统责任人员最多只能兼任两个质量管理职责。

2.　　　 编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业（工艺）文件和记录等；根据质量控制的需要设置质量保证体系基本要素，应包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、工艺控制、检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合项目控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、执行特种设备许可制度等基本要素控制内容。

3.　　　 具有各项规章制度和技术规程。至少应包括：技术质量问题处理制度；仪器设备使用管理制度；工作人员培训考核制度；实验室管理制度；药品入库检验制度；档案资料的保管制度；清洗工作安全操作规程、清洗方案、作业指导书。