第五条 本暂行规定适用于宁波市行政区域内的乡镇（街道）以上公立医疗机构和按医院类管理的民营医疗机构。
第二章 信用等级分类
第六条 根据不良行为的性质、危害程度和主观状态，不良行为分为轻微不良行为、一般不良行为和严重不良行为。
轻微不良行为是指：因违法违规行为轻微，被书面责令限期改正的（发责令改正通知书）。
一般不良行为是指：因违法违规行为被处以警告行政处罚的；违法违规行为被立案并处以罚款，但作减轻或从轻处理的；因违法违规行为被立案查处，但符合《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
八十一条规定情形的。
严重不良行为是指：因违法违规行为属故意或严重过失，被处以罚款的；发生严重药品不良反应和医疗器械不良事件瞒报或故意缓报的；发生药械安全事故的。
第七条 信用分类监管等级设置从高到低依次分为A、B、C三级。
（一）A级信用标准（同时具备以下条件）
1、本年度内无任何不良行为记录或有一次轻微不良行为记录；
2、本年度药品和医疗器械日常检查总体评定得分在90分以上的；
（二）B级信用标准（同时具备以下条件）
1、本年度内有二次轻微不良行为记录或有一次一般不良行为记录的；
2、本年度药品和医疗器械日常检查总体评定得分在60分以上；
（三）C级信用标准（有下列情形之一者）
1、本年度内有三次以上（含三次）轻微不良行为记录的；
2、本年度内有二次以上（含二次）一般不良行为记录的；
3、本年度内有严重不良行为记录的；
4、本年度药品和医疗器械日常检查总体评定得分在60分以下或因出现一票否决项而被评定为不合格的。
第八条 年度药品和医疗器械日常检查总体评定得分计算方法另行制定。
第三章 信用信息采集
第九条 食品药品监督管理部门负责采集辖区内监管相对人的信用信息，建立监管相对人电子信用档案。
