1、同一品种年购用麻黄碱量原则上不得超过前一年度购用量的110％。
2、新取得含麻黄碱类复方制剂药品批准文号以及一年以上不生产的品种，企业拟恢复生产的，原则上当年度每一品种审批量不超过200公斤，原用量小于200公斤的，审批量不超过同品种最近生产年度的审批量，下半年提出申请的，审批量相应减半。
3、对发现药品生产企业违规销售导致含麻黄碱类复方制剂直接流入非法渠道的，5年内停止受理该企业相关品种麻黄碱类原料购用申请，再次受理时，该品种当年审批量不得超过200公斤；药品生产企业因对购买方资质审查不严、现金交易、发货地址与购买方注册的库房不一致等原因，致使含麻黄碱类复方制剂间接流入非法渠道的，3年内停止受理该企业相关品种麻黄碱类原料购用申请，再次受理时，该品种当年度审批量不超过200公斤。
4、对在非法渠道查获药品生产企业所生产的含麻黄碱类复方制剂数量较大，折算麻黄碱原料总计超过20公斤，又不属于本规定上条情形的，控制该企业相关品种的原料审批量，与上一年度相比不予增长，本年度审批量已超过上一年度的，下年度不予增长。
5、在日常监督检查中如发现药品生产企业违规生产、销售含麻黄碱类复方制剂，但尚未发现产品流入非法渠道的，该企业相关品种的本年度麻黄碱类原料购用审批量不得超过上一年度，本年度审批量已超过上一年度的，下一年度不予增长，并根据违规情节，适度予以消减。
6、对公安禁毒部门立案调查的涉案药品生产企业，在案件调查期间暂停该企业相关品种麻黄碱类原料购用审批。
7、对麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片两个品种，企业拟恢复生产并提出购买麻黄碱类原料药申请的，审批量不超过该企业2003年同品种所用麻黄碱原料药的审批量，对2003年未生产的企业，当年度审批量不超过100公斤。下半年提出申请的，审批量相应减半。
8、省药品监督管理部门可根据含麻黄碱类复方制剂流弊形势，对麻黄碱类原料药的购用审批采取进一步的控制措施。
四、进一步规范含特殊药品复方制剂购销行为
1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售。非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
2、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时。应当按照药品GMP、GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明（药品生产许可证、药品经营许可证、GSP证书、营业执照、法人登记证书、医疗机构执业许可证、银行帐号、税务登记证等）复印件、采购人员（销售人员）的法人委托书和身份证明复印件、购销合同、及购销方企业和企业负责人联系电话、核实记录等。应指定专人负责采购（销售）、出入库验收、签订购销合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区市药品监督管理部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
3、药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）规定开具、索要销售票据，核实购买付款单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区市药品监督管理部门报告。
4、销售方应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购货方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后有入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区市药品监督管理部门报告。
