北京市药品监督管理局关于发布2009年第三季度北京市药品质量公告的通知
(京药监市〔2009〕152号)
各分局,各药品生产、经营、使用单位:
根据《2009年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2009年第三季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
一、本期公告概况
2009年第三季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1185批次,其中不合格17批次,不合格率为1.43%(结果详见附件:药品质量公告)。
二、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《
中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。
各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
附件:《药品质量公告》(〔2009〕第3期,总第28期)
二00九年十月二十三日
附件:
药品质量公告
为进一步贯彻执行《
中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2009年第三季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1185批次,其中不合格17批次,不合格率为1.43%(具体品种见附表)。
对公告中的不合格药品,我局将依据《
中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
附表:
北京市2009年第三季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称
| 检品来源
| 标示
生产企业
| 批号
| 规格
| 检验机构
| 检验标准
| 不合格项目
|
度米芬含片
| 北京双鹤大药房有限公司双鹤康友大药房
| 郑州邦泰药业有限公司
| 080418
| 0.5mg
| 北京市药品检验所
| 《化学药品地方标准上升国家标准》第五册
| 检查(含量均匀度)、含量测定
|
复方乙酰水杨酸片
| 北京市门头沟区斋堂镇西胡林村卫生室
| 丹东医创药业有限责任公司(原丹东制药厂)
| 20080416
| 复方
| 北京市药品检验所
| 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
| 含量测定(非那西丁)
|
补肾明目颗粒
| 中国中医科学院广安门医院
| 中国中医科学院广安门医院
| 20090202
| 每袋装9g
| 北京市药品检验所
| (97)京卫药制审字第046号
| 性状
|
仙鹿益肾颗粒
| 北京新兴医院
| 北京新兴医院
| 080703
| 每袋装10g
| 北京市药品检验所
| 北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册批件 新06015
| 检查(粒度)
|
紫苏梗
| 北京市平谷区刘家店镇社区卫生服务中心
| /
| 070518
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
女宝胶囊
| 北京嘉事堂连锁药店有限责任公司龙翔医药配送中心
| 吉林百姓堂药业有限公司
| 20080701
| 0.3g/粒
| 朝阳区药品检验所
| 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
| 检查(装量差异)
|
橘红
| 北京市福润众生大药房有限公司金家村店
| /
| 0901321
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
款冬花
| 北京市福润众生大药房有限公司金家村店
| /
| 0805110
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
川贝母
| 北京黄枢中医医院
| /
| 07102003
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
丹参
| 北京万和颈椎病医院
| /
| 080712
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状、鉴别
|
瓜蒌
| 北京德千祥综合
门诊部
| /
| 0801001
| 饮片
| 朝阳区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
法半夏
| 北京密云蓝天
门诊部
| 湖北金贵中药饮片有限公司
| 090401
| 中药材
| 东城区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
柴胡
| 北京久安堂药业有限公司
| /
| 081018
| 饮片
| 东城区药品检验所
| 《中国药典》2005年版
| 性状
|
银黄颗粒
| 北京鸿业康健医药有限公司
| 河北国金药业有限责任公司
| 0901131
| 每袋装4克
| 丰台区药品检验所
| 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
| 性状
|
珍菊
降压片
| 北京丰台医星中西医结合医院
| 雷允上药业有限公司
| IC2007
| 每片重0.25g
| 丰台区药品检验所
| 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ03292005
| 含量测定(芦丁)
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
| 北京国惠康大药房
| 南京易亨制药有限公司
| 0812217
| 50mg
| 丰台区药品检验所
| 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准第27册
| 检查(释放度)
|
清火栀麦片
| 北京百兴堂医药有限责任公司
| 广西天天乐药业有限公司
| 090303
| /
| 西城区药品检验所
| 《中国药典》2005年版一部
| 性状
|