附件2：
　　济南市医疗器械安全风险因素管理等级确定表

涉械单位名称
一年来 主要风 险因素
最终得分 及拟定等级	科（队）负责人： 　　　　　　　　　　　　　　 年　　 月　　日
分管领导 意见	分管领导： 　　　　　　　　　　　　　　 年　　 月　　日

　　说明：“一年来主要风险因素信息”：根据日常监管中采集的风险因素分级管理信息填写，标明评定标准中对应的代码和分值，写明有关证明文件或处罚文书的名称和编号。

　　附件3：
　　济南市医疗器械安全风险因素分级管理情况备案表

　　报送单位：　　　　　　　　　　　　报送日期　　 年　 月　 日

涉械单位名称	类别	等级	风险因素及分值

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