1、最终产品的批放行；
2、质量管理文件的批准；
3、物料及成品内控质量标准的批准；
4、不合格药品及偏差处理的批准；
（三）参与或负责下列对产品质量有关键影响的活动：
1、药品研发和技术改造；
2、监控企业内部的质量审计或自检，监管质量控制部门；
3、生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
4、关键物料供应商的审计；
5、关键生产设备的审批；
6、验证总计划的制定和验证工作；
7、不良反应报告及产品召回；
8、用户投诉意见的处理；
9、其他对产品质量有关键影响的活动。
（四）在药品生产质量管理过程中，受权人应当主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：
1、在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查、飞行检查期间，受权人应当协助检查组开展检查；并在现场检查结束后按检查组的要求，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理局；
2、协助驻厂监督小组做好驻厂监督工作，负责组织落实驻厂监督小组提出的意见和建议，发现问题及时向企业所在地州、市食品药品监督管理局报告；血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业的受权人，应当作为驻厂监督小组的成员，参与驻厂监督工作；
3、每年至少一次向所在地州、市食品药品监督管理局上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
4、其他应与食品药品监督管理局进行沟通和协调的情形。
（五）其他业务权限：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
第四条 受权人应当对授权人负责，严格执行本授权书的授权事项，根据本授权书确定的职责和权限开展各项工作，对超出授权权限的，无权自行办理，需上报授权人审批决定。
第五条 本授权书自授权人、受权人签署之日起生效。
第六条 本授权书一式叁份，授权人执有壹份备查，受权人执有壹份备查，省级食品药品监督管理局执有壹份备案。
