(三)市、县疾控中心成立“预防接种异常反应监测小组”或指定专人,开通值班电话,负责当地疑似异常反应的初步调查、处理、资料上报及与各相关小组的联络工作。
二、预防接种异常反应的定义
1、疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。
疑似预防接种异常反应分为:一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因反应等。
2、群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似异常反应事件。
3、预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
4、以下情形不属于预防接种异常反应:
(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应。
(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害。
(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。
(4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。
(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。
(6)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
三、预防接种疑似异常反应事件的分级
按照国家、省、市、县《突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级,将免疫预防接种疑似异常反应事件分为:
1、一般事件(Ⅳ级):在预防接种后发生的,可能与预防接种有关的医学事件。非群体性预防接种疑似异常反应事件,无人员死亡,未引起公众高度关注。
2、较大突发公共卫生事件(Ⅲ级):指群体性反应,两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关;引起公众高度关注的事件;群体性心因性反应等。
3、重大突发公共卫生事件(Ⅱ级):指怀疑与预防接种有关的死亡事件。