宁波市食品药品监管局关于印发《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准》的通知
各县（市）区食品药品监管局（分局）：
为了加强对医疗机构医疗器械使用的监督管理，统一全市检查标准，规范检查行为，根据《
医疗器械监督管理条例》、《
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、浙江省《医疗机构医疗器械使用现场监督检查标准》（试行），我们对《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用日常监督检查标准》（试行）进行了重新修订。现将《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准》印发给你们，请遵照执行，并就有关事项提出如下要求：
1、《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准》自发布之日起，《宁波市医院类医疗机构医疗器械使用日常监督检查标准》（试行）同时废止。
2、各县（市）区局（分局）应严格按照《
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》规定的检查频次要求，精心组织、统筹安排，全面完成辖区内医疗机构的日常监督检查任务。
3、现场检查应认真负责，如实记录检查情况，发现的问题，应描述准确。在检查中发现违法违规行为时，按规定程序处理。发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。
4、市局为掌握检查情况，各县（市）区局（分局）于2009年6月30日、12月31日前，把半年度、年度检查情况进行汇总并上报市局医疗器械处。
5、各县（市）区局（分局）要结合本地实际，探索监管方法，在本标准执行过程中存在的问题，请及时与市局医疗器械处联系。
附件：宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评分表
二〇〇九年三月九日
宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查评定标准
一、检查评定方法
（一）本标准适用于宁波市医院类医疗机构医疗器械使用现场监督检查。
（二）评分不宜量化的条款按评分通则打分，即实得分为每款规定的标准分乘以评分系数。评分系数及涵义为：
