（二）健全规章制度，强化质量管理。
要进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任，推动企业全面实施质量管理，加强企业质量自检和自我把关，确保药品生产经营质量，有效防止有质量问题的药品、医疗器械流入市场。不定期组织企业负责人和质量管理人员进行有关法律法规以及GMP、GSP等知识的培训，提高其加强质量管理的意识和能力。发挥行业协会的自律作用，组织企业公开向社会作出保证产品质量的承诺。
（三）加大曝光力度，推进诚信建设。
要探索建立企业“黑名单”、违法违规企业曝光等制度和企业诚信档案，大力推进企业诚信体系建设。对监督检查、产品抽验和不良反应监测中发现问题的企业，根据发生问题的性质和次数，视情况列入“黑名单”；对问题产品，及时向社会发布公告予以曝光。同时，对问题产品的相关企业法人（负责人）进行约见谈话，提出行政建议，督促其加强自律、严守法规、诚实守信，完善内部管理制度，规范生产经营活动。
（四）实施召回规定，召回问题产品。
要指导督促药品生产企业和药品经营企业、使用单位严格执行国家食品药品监督管理局《
药品召回管理办法》，要求药品生产企业按规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，及时召回存在安全隐患的药品；药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，最大限度地减少对使用者的危害。
（五）强化政府职责，摆在重要位置。
各级政府对本辖区药品安全工作负总责。要加强组织领导，统筹调配力量，加大经费投入，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任；定期评估和分析本辖区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施；支持药品监管相关部门依法履行职责，创造良好的执法环境。任何单位不得干扰药品监管相关部门正常监管执法。要完善重大药品安全事件应急机制。一旦发生药品安全事件，要按照有关应急预案，组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害；正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态扩大。各地要根据本工作方案安排，结合本地实际制订实施方案，提出具体任务和工作目标，明确完成工作的时限和考核指标，逐级落实整治工作任务和责任。
