(四)在使用环节,加强对药物不良反应和医疗器械不良事件的监测。
要完善报告机制和预警机制,及时向社会发布药品不良反应信息和安全预警,快速处置群体性药品不良反应事件。同时,对医疗机构药品的进货渠道及有无违法使用过期药品或假劣药品现象、医疗机构的药房质量管理状况、制剂加工使用情况及体外诊断试剂等进行重点检查。对农村卫生室落实各项管理制度及用药情况进行监督检查,并扩大检查覆盖面。继续加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,提高医药卫生专业人员在处方和配方环节上的合理用药水平。
三、加强基础建设,提高监管能力
(一)加强监管网络建设。
要进一步巩固农村药品供应网和监管网建设成果,落实药品安全工作责任制和责任追究制,一级抓一级,层层抓落实,推进“纵向到底、横向到边”的药品安全监管网络建设,将监督关口前移、监管重心下移,充分发挥监督员、协管员和信息员的作用,协同配合,形成合力,不断扩大监管网络范围,努力消除药品监管盲点和安全隐患。
(二)加强技术能力建设。
要整合市药品检验所和市药品不良反应监测工作站现有条件和技术资源,强化技术能力,发挥药品安全评价的积极作用。加强药品检验和再评价技术能力建设,不断提高药品监测分析水平;定期评估本市药品安全状况,为药品安全监管、不良反应监测、药品安全预警和快速处置药品安全事件提供有力的技术支持;探索药品快检方法,提高药品监管效率。
(三)加强信息化建设。
要运用计算机网络和信息技术等现代科技手段,加强药品安全信息管理和综合利用。健全行政审批事项集中办理平台,构建并完善药品和医疗器械证后监管、企业生产经营情况等动态信息监控系统和相应的数据库。建立和完善药品、医疗器械监督管理综合业务系统数据库,整合监管资源,使药品、医疗器械安全问题能够早发现、早整治、早解决,最大限度防控和减少药害事件发生。
四、完善长效机制,扩大整治成果
(一)加强舆论宣传,营造良好氛围。
要大力加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作,普及药品安全知识和科学合理用药常识,提高人民群众安全用药知识水平。加大对问题药品、医疗器械和违法广告的曝光力度,通过舆论监督和市场机制的力量,增强企业的法制意识、产品质量意识和社会责任感,形成全社会重视药品安全、支持监管、关注企业诚信的良好氛围。