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江苏省食品药品监督管理局关于印发江苏省药品注册现场核查工作细则(试行)的通知


  附件6:
  药品注册现场核查原始记录

品 名

 

受理号

 

被核查单位

 

核查内容

 

 

核查人

 

核查

日期

 



  附件7:
江苏省食品药品监督管理局
药品注册检验通知书

受 理 号:

  :
  我局已受理如下药品的注册申请,现将样品和有关申请资料送你所,请根据《药品注册管理办法》及有关规定,进行药品注册检验,出具药品注册检验报告,并按规定报送结果。
  药品名称:
  剂  型:
  规  格:
  包装规格:
  申请事项:
  申报阶段:
  申 请 人:
  注册地址:
  邮政编码:
  联系电话:
  手  机:
  样品来源:
  特别说明:
  附件:1、本申请有关资料一套
  2、药品注册申请抽样记录单

(加盖药品注册受理业务专用章)
经办人(签名):
年  月  日

  《药品注册检验通知书》本件一式三份,申请人、省局、药品检验所各一份。

  附件8:
  药品注册现场抽样封签

药品注册检验样品封签

品名:

批号:

试验机构:

抽样人员:

被抽样机构经手人:

抽样签封日期:



  附件9:
  江苏省食品药品监督管理局
  药品注册检验抽样记录单

药品名称

剂 型

规 格

注册分类

申报阶段

受理号

申请人

联系人

联系电话

包装规格

抽样情况

批号

抽样量

完整包装数量

样品试制单位

样品试制单位地址

抽样场所及状态

抽样人

注册申请负责人

抽样单位

(盖章)

被抽样单位

(盖章)

抽样日期

      年  月  日

备注



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 页 共[9]页
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