重庆市食品药品监督管理局关于印发《药品批发企业换证现场检查验收实施细则》的通知
（渝食药监市[2009]49号）
各区县（自治县）食品药品监督管理分局：
为做好全市批发企业《药品经营许可证》换证现场检查工作，确保现场检查工作质量，根据《开办药品批发企业验收实施标准》和《重庆市＜药品经营许可证＞换证工作方案》的有关要求，结合药品批发企业日常监管工作实际，制定了《药品批发企业换证现场检查验收实施细则》。现将实施细则印发给你们，请认真学习、严格执行，使药品批发企业换证现场检查结果科学、准确、合理，保证换证工作顺利实施。
二○○九年八月十八日
药品批发企业换证现场检查验收实施细则
1、根据《开办药品批发企业验收实施标准》和《重庆市＜药品经营许可证＞换证工作方案》的有关要求，制定本实施细则。
2、实施细则检查项目共42项，其中：关键项（条款前加*）12项，一般项30项。
3、现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。
4、结果评定：
项目
| 评定结果
|
严重缺陷
| 一般缺陷
|
0
| ≤10%
| 通过现场检查
|
0
| 10-30%
| 限期3个月整改
|
≤2
| ≤10%
|
≤2
| ＞10%
| 不通过现场检查
|
＞2
|
|
| ＞30%
|
