1、提交假文凭、假资质证书等，以弄虚作假手段取得药品质量受权人资格的；
　　2、在担任药品质量受权人期间，未履行药品质量受权人主要职责的；
　　3、违反药品管理有关法律、法规，造成不良后果的；
　　4、在药品GMP实施工作中参与弄虚作假的；
　　5、无故不参加相关培训及继续教育或连续两次考核不合格的。
　　对于企业有关部门或人员擅自干扰药品质量受权人工作的行为，我局也将通过“药品质量受权人公告”专栏向社会公告。
　　（二）加强监督检查
　　我局将把企业药品质量受权人制度实施状况作为日常监管的重要内容，将其纳入到驻厂监督、飞行检查和跟踪检查及日常监督检查等各项监管工作中，推动企业不断完善药品质量保证体系，切实保证药品质量受权人的职责落实到位。
　　附件1：上海市药品质量受权人报告/报告变更表
　　附件2：药品质量受权人报告及报告变更材料
　　附件3：药品质量受权人培训及继续教育有关规定

　　附件1：
　　编　　号：　　　　　 （管理部门填写）
　　年　　度： 2009年度


　　企 业 名 称：
　　企 业 地 址：
　　企 业 邮 编：
　　企业机构代码：
　　企业法定代表人：
　　企业负责人：
　　联　系　人：
　　联系人电子邮箱：
　　联系人电话：
　　联系人手机号码：
　　报 告 日 期：







　　一、报告书由企业负责人指定的联系人填报。
　　二、报告书是报告药品质量受权人的主要书面材料之一，必须实事求是、认真填写，并提供真实、必要的证明材料。
　　三、填写内容应详细。申请书中的各栏目均不得空缺，如无此项内容请填“无”，单位及产品名称均应书写全称。
　　四、本报告书一式叁份，企业、药品质量受权人、上海市食品药品监督管理局各一份。

　　上海市药品生产企业药品质量受权人信息报告表

姓名				性　别					照片
出生年月				健康情况
毕业院校 与专业				学　　历
技术职称/ 执业资格				从事药品生产年限
办公电话 及传真				移动电话
通讯地址 （邮政编码）					电子邮件 地址
教 育 背 景	起止年限		学校					专业
工 作 经 历	起止年限		单位			部门	从事工作			证明人

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