法搜网--中国法律信息搜索网
山西省卫生厅关于印发《血液透析质量控制规范(试行)》的通知

  (二)透析用水的水质情况每年至少测定1次,标准见表-2(参照AAMI标准)。每月进行透析用水的细菌培养,每3个月进行一次透析用水内毒素检测,以上检查结果和化验单应登记并保留,发现问题及时解决。
  新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时,应提高检测频度;如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正,应停止使用。

  表-2 血液透析用水可允许的化学污染物最大浓度(AAMI标准,2004年)

污染物

允许的最大化学污染物的浓度(mg/L)

2(0.1mEq/L)

4(0.3mEq/L)

70(3.0mEq/L)

8(0.2mEq/L)

0.2

氯(自由态)

0.5

氯胺

0.1

硝酸盐

2.0

硫酸盐

100.0

铜、钡、锌

每种0.1

0.01

砷、铅、银

每种0.005

0.001

0.014

0.09

0.0002

0.006

0.0004

0.002


  二、透析液
  购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。浓缩液可以从厂家直接购买或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制(获得国家食品药品监督管理局颁发的“制剂许可证”以及制备透析液批准文号,所配制的浓缩透析液只限本医院内部使用)。如果从厂家购买透析粉剂由透析中心自行溶解配置,配制浓缩透析液B液(主要含碳酸氢盐)应现用现配,必须有专人负责,并且有人员进行核查,并签字登记。
  透析液的溶质浓度每月至少测定一次(表-3为碳酸氢盐透析液配方的溶质浓度),细菌培养每月至少测定一次。每3个月进行内毒素检测一次。

  表-3 碳酸盐透析液配方的溶质浓度

钠(mmol/L)

135~145

钾(mmol/L)

0~4.0

钙(mmol/L)

0~1.75

镁(mmol/L)

0.25~0.5

氯(mmol/L)

102~106

醋酸根(mmol/L)

2~4

碳酸氢根(mmol/L)

30~39

葡萄糖(mmol/L)

0~11

pH值

7.1~7.3



第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] 页 共[10]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章