12．在澳门的业务性质和范围的有关证明文件（复印件，在澳门提供服务的性质和范围，应包含拟在内地提供服务的性质和范围）
13．经澳门特别行政区政府公证部门或内地认可的公证人核证的，负责人向澳门特别行政区政府作出的声明（原件，该声明应经澳门特别行政区政府公证部门或内地认可的公证人核证）；
14．经济局出具的澳门服务提供者证明书（原件）；
15．经内地或香港、澳门保险机构出具的承保范围包括内地的医疗责任保险证明（原件）。
（四）香港或澳门法人与内地的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资、合作形式设置门诊部，除提交（二）或（三）申请材料外，还需提交：
1．合资、合作双方法人代表签署的项目建议书；
2．合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）；
3．合资、合作双方各自的法定代表人身份证明（复印件）；
4．合资、合作双方各自的银行资信证明；
5．国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。
四、办理程序
（一）选址：咨询当地地级以上市卫生局，了解所在地医疗机构设置规划。
（二）准备申请材料。
（三）申请：直接向广东省卫生厅办证大厅提交申请材料，地址：广州市海珠区新港西路176号，电话：020－84469270；中医类别向广东省中医药局医政处提交申请材料，地址：广州市越秀区先烈南路17号，电话：020－83821411。
（四）当地卫生局签署意见：将申请材料转交给拟设医疗机构所在地地级以上市卫生局，地级以上市卫生局于10个工作日内签署意见并退回。
（五）受理或不受理：收到地级以上市卫生局退回的申请材料后，5个工作日内作出受理或不受理的决定。
（六）公示：设置医疗机构信息在拟设医疗机构地点公示5个工作日。
（七）审批：自受理之日起30日内，省卫生厅或省中医药局完成审批（公示时间不计算在审批时间内），作出批准或不予批准的决定。
（八）发放文书：凭受理回执单到办证大厅领取《设置医疗机构批准书》或《不予行政审批告知书》。
五、登记注册
（一）港澳服务提供者取得《设置医疗机构批准书》后，应在《设置医疗机构批准书》有效期内按照《医疗机构基本标准》完成筹建，并向医疗机构所在地的地级以上市卫生局申请登记注册，领取《医疗机构执业许可证》后方可开展相关诊疗活动。
